信息概要

药品胶囊壳厚度均匀性实验是确保胶囊产品质量的关键检测项目之一。胶囊壳的厚度均匀性直接影响药物的释放性能、稳定性和患者服用体验。第三方检测机构通过专业的检测设备和方法，对胶囊壳的厚度进行精确测量，确保其符合药典及相关行业标准。检测的重要性在于避免因厚度不均导致的胶囊破裂、药物泄漏或释放异常，从而保障药品的安全性和有效性。本服务涵盖多种胶囊类型，提供全面、准确的检测数据，为制药企业提供可靠的质量控制支持。

检测项目

胶囊壳厚度：测量胶囊壳各部位的厚度，确保均匀性。

外观检查：观察胶囊表面是否光滑、无缺陷。

硬度测试：检测胶囊壳的机械强度。

脆碎度：评估胶囊壳的抗破碎能力。

水分含量：测定胶囊壳中的水分比例。

崩解时间：测试胶囊在模拟体液中的溶解速度。

药物释放度：评估胶囊内药物的释放性能。

微生物限度：检测胶囊壳的微生物污染情况。

重金属含量：测定胶囊壳中重金属的残留量。

pH值：检测胶囊壳的酸碱度。

溶解度：评估胶囊壳在特定溶剂中的溶解性。

密度：测量胶囊壳的密度。

粘度：评估胶囊壳材料的粘性。

弹性模量：测定胶囊壳的弹性性能。

拉伸强度：检测胶囊壳的抗拉伸能力。

压缩强度：评估胶囊壳的抗压能力。

热稳定性：测试胶囊壳在高温下的稳定性。

冷稳定性：评估胶囊壳在低温下的性能。

透光率：测量胶囊壳的透明度。

色差：检测胶囊壳的颜色一致性。

气味：评估胶囊壳的气味是否符合标准。

残留溶剂：测定胶囊壳中残留的有机溶剂。

灰分：检测胶囊壳燃烧后的残留物。

氧化诱导时间：评估胶囊壳的抗氧化性能。

电导率：测量胶囊壳的电导性能。

粒径分布：评估胶囊壳材料的颗粒大小分布。

比表面积：测定胶囊壳材料的比表面积。

孔隙率：评估胶囊壳的孔隙结构。

流动性：检测胶囊壳材料的流动性能。

粘合强度：评估胶囊壳的粘合性能。

检测范围

明胶胶囊，植物胶囊，肠溶胶囊，缓释胶囊，软胶囊，硬胶囊，透明胶囊，不透明胶囊，彩色胶囊，印字胶囊，无味胶囊，含药胶囊，空心胶囊，填充胶囊，速释胶囊，控释胶囊，微丸胶囊，双层胶囊，三层胶囊，缓释微丸胶囊，肠溶微丸胶囊，速释微丸胶囊，控释微丸胶囊，缓释颗粒胶囊，肠溶颗粒胶囊，速释颗粒胶囊，控释颗粒胶囊，缓释粉末胶囊，肠溶粉末胶囊，速释粉末胶囊

检测方法

光学显微镜法：通过显微镜观察胶囊壳的厚度和均匀性。

激光测厚法：利用激光测量胶囊壳的厚度。

电子天平法：通过称重间接评估胶囊壳的厚度均匀性。

超声波测厚法：利用超声波测量胶囊壳的厚度。

X射线衍射法：通过X射线分析胶囊壳的材料结构。

红外光谱法：利用红外光谱检测胶囊壳的材料成分。

热重分析法：通过加热测量胶囊壳的热稳定性。

差示扫描量热法：评估胶囊壳的热性能。

高效液相色谱法：检测胶囊壳中的残留溶剂。

气相色谱法：测定胶囊壳中的挥发性成分。

原子吸收光谱法：检测胶囊壳中的重金属含量。

微生物培养法：通过培养检测胶囊壳的微生物污染。

崩解仪法：测试胶囊的崩解时间。

溶出度测试法：评估胶囊内药物的释放性能。

拉伸试验法：测定胶囊壳的拉伸强度。

压缩试验法：评估胶囊壳的抗压能力。

脆碎度测试法：通过旋转测试胶囊壳的脆碎度。

水分测定法：通过干燥法测定胶囊壳的水分含量。

pH计法：测量胶囊壳的pH值。

粘度计法：评估胶囊壳材料的粘性。

检测仪器

光学显微镜，激光测厚仪，电子天平，超声波测厚仪，X射线衍射仪，红外光谱仪，热重分析仪，差示扫描量热仪，高效液相色谱仪，气相色谱仪，原子吸收光谱仪，微生物培养箱，崩解仪，溶出度测试仪，拉伸试验机

荣誉资质

北检院部分仪器展示