信息概要

可吸收倒刺线线径一致性测试是评估可吸收缝合线产品质量的关键项目之一。线径一致性直接影响缝合线的机械性能、临床使用效果及安全性。通过第三方检测机构的专业测试，可以确保产品符合相关行业标准（如ISO、ASTM等）及医疗器械法规要求，为生产企业和医疗机构提供可靠的质量保障。检测内容包括线径均匀性、偏差范围、表面光滑度等，确保产品在手术中表现稳定，减少组织损伤风险。

检测项目

线径平均值,线径偏差,线径均匀性,表面光滑度,抗拉强度,断裂伸长率,吸收时间,降解性能,倒刺分布均匀性,倒刺高度一致性,倒刺角度偏差,摩擦系数,生物相容性,无菌性能,化学残留物,重金属含量,pH值,水分含量,热原检测,微生物限度

检测范围

聚乳酸可吸收倒刺线,聚乙醇酸可吸收倒刺线,聚己内酯可吸收倒刺线,胶原蛋白可吸收倒刺线,聚对二氧环己酮可吸收倒刺线,单丝可吸收倒刺线,多丝可吸收倒刺线,编织可吸收倒刺线,涂层可吸收倒刺线,非涂层可吸收倒刺线,短效可吸收倒刺线,中效可吸收倒刺线,长效可吸收倒刺线,带针可吸收倒刺线,不带针可吸收倒刺线,外科手术用可吸收倒刺线,妇科用可吸收倒刺线,整形用可吸收倒刺线,眼科用可吸收倒刺线,心血管用可吸收倒刺线

检测方法

激光扫描法：通过激光扫描仪测量线径的精确尺寸和均匀性。

显微镜观测法：使用光学显微镜观察倒刺分布和表面缺陷。

拉伸试验法：测定抗拉强度和断裂伸长率。

体外降解试验：模拟体内环境测试材料的吸收和降解性能。

摩擦系数测试：评估缝合线在组织中的滑动性能。

生物相容性测试：通过细胞毒性、致敏性等试验评估安全性。

无菌检测：采用培养法或快速无菌检测技术验证无菌状态。

高效液相色谱法（HPLC）：检测化学残留物和降解产物。

原子吸收光谱法：测定重金属含量。

pH值测试：评估缝合线对组织环境的酸碱影响。

水分含量测定：通过干燥失重法或卡尔费休法测量。

热原检测：采用家兔法或鲎试剂法检测致热物质。

微生物限度检查：评估非无菌产品的微生物污染水平。

倒刺几何参数测量：使用图像分析软件量化倒刺高度和角度。

尺寸稳定性测试：评估在不同温湿度条件下的线径变化。

检测仪器

激光扫描仪,光学显微镜,电子万能试验机,体外降解测试仪,摩擦系数测试仪,细胞培养箱,无菌检测仪,高效液相色谱仪,原子吸收光谱仪,pH计,水分测定仪,热原检测仪,微生物限度检测系统,图像分析系统,恒温恒湿箱

荣誉资质

北检院部分仪器展示