信息概要

骨科牵引架定制假体适配性测试是针对骨科牵引架及其配套假体的功能性、安全性和适配性进行的专业检测服务。该测试旨在确保定制假体与牵引架的匹配度、稳定性和生物力学性能符合临床需求及相关标准，从而保障患者手术效果和术后康复质量。检测的重要性在于：通过科学评估假体与牵引架的适配性，降低手术风险，提高治疗效果，同时为医疗器械生产商和医疗机构提供可靠的质量依据。

检测项目

材料成分分析, 表面粗糙度测试, 抗拉强度测试, 抗压强度测试, 疲劳寿命测试, 耐磨性测试, 耐腐蚀性测试, 尺寸精度检测, 几何公差测量, 生物相容性测试, 无菌性能测试, 动态载荷测试, 静态载荷测试, 扭转刚度测试, 弯曲刚度测试, 连接部件稳定性测试, 假体与牵引架匹配度测试, 应力分布分析, 温度适应性测试, 环境耐受性测试

检测范围

髋关节牵引架定制假体, 膝关节牵引架定制假体, 脊柱牵引架定制假体, 上肢牵引架定制假体, 下肢牵引架定制假体, 儿童骨科牵引架定制假体, 成人骨科牵引架定制假体, 钛合金假体, 不锈钢假体, 高分子材料假体, 陶瓷假体, 复合材质假体, 可调节式牵引架假体, 固定式牵引架假体, 动态牵引架假体, 静态牵引架假体, 3D打印定制假体, 传统铸造假体, 微创手术用假体, 开放手术用假体

检测方法

光学显微镜观察法：用于分析材料表面微观结构和缺陷。

扫描电子显微镜(SEM)分析：检测材料表面形貌和成分分布。

X射线衍射(XRD)分析：测定材料晶体结构和相组成。

万能材料试验机测试：进行抗拉、抗压、弯曲等力学性能测试。

疲劳试验机测试：模拟长期使用条件下的耐久性。

三坐标测量仪检测：精确测量几何尺寸和形位公差。

表面粗糙度仪测试：量化表面处理质量。

盐雾试验箱测试：评估耐腐蚀性能。

体外细胞毒性测试：验证生物相容性。

细菌过滤效率测试：评估无菌性能。

有限元分析(FEA)：模拟应力分布和力学行为。

热重分析(TGA)：测定材料热稳定性。

差示扫描量热法(DSC)：分析材料热性能。

摩擦磨损试验机测试：评估耐磨性能。

环境试验箱测试：验证产品在不同温湿度条件下的性能。

检测仪器

光学显微镜, 扫描电子显微镜, X射线衍射仪, 万能材料试验机, 疲劳试验机, 三坐标测量仪, 表面粗糙度仪, 盐雾试验箱, 细胞培养箱, 细菌过滤效率测试装置, 有限元分析软件, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, 摩擦磨损试验机, 环境试验箱

荣誉资质

北检院部分仪器展示