信息概要

药品负压包装检测是确保药品包装在负压条件下密封性、稳定性和安全性的重要环节。该类检测主要用于评估包装材料在真空或负压环境下的性能表现，防止药品因包装失效而受潮、氧化或污染。检测的重要性在于保障药品在运输、储存过程中的质量稳定性，延长保质期，同时符合国家及国际相关法规要求，确保患者用药安全。

检测项目

密封强度, 负压保持性, 气体透过率, 水蒸气透过率, 抗穿刺性能, 拉伸强度, 撕裂强度, 热合强度, 包装完整性, 微生物屏障, 化学相容性, 材料溶出物, 印刷耐磨性, 耐压性, 耐折性, 透明度, 厚度均匀性, 表面粗糙度, 静电吸附性, 环境适应性

检测范围

西林瓶负压包装, 安瓿瓶负压包装, 预灌封注射器, 输液袋负压包装, 冻干粉针剂包装, 疫苗瓶负压包装, 血液制品包装, 无菌粉针剂包装, 生物制剂包装, 眼用制剂包装, 口服液负压包装, 胶囊负压包装, 片剂泡罩包装, 医疗器械负压包装, 诊断试剂负压包装, 中药注射液包装, 基因治疗产品包装, 细胞治疗产品包装, 放射性药品包装, 特殊剂型药品包装

检测方法

负压保持测试法：通过模拟负压环境检测包装的密封性和压力维持能力。

气体透过率测试法：测定包装材料对氧气的阻隔性能。

水蒸气透过率测试法：评估包装材料对水蒸气的阻隔效果。

密封强度测试法：检测包装热合部位的密封牢固度。

微生物挑战试验：验证包装对微生物的屏障性能。

加速老化试验：模拟长期储存条件评估包装稳定性。

穿刺力测试法：测定包装抗穿刺能力。

拉伸试验法：评估包装材料的机械强度。

热合强度测试法：检测热合部位的结合强度。

溶出物测试法：分析包装材料与药品的相容性。

印刷附着力测试：评估包装印刷的耐久性。

厚度测量法：检测包装材料的厚度均匀性。

透明度测试法：测定包装材料的透光性能。

静电测试法：评估包装材料的静电特性。

环境应力开裂测试：检测包装材料在特定环境下的耐开裂性。

检测仪器

负压测试仪, 气体透过率测试仪, 水蒸气透过率测试仪, 密封性测试仪, 拉力试验机, 穿刺力测试仪, 热合强度测试仪, 微生物挑战试验设备, 加速老化试验箱, 厚度测量仪, 透明度测试仪, 静电测试仪, 环境试验箱, 溶出物分析仪, 印刷耐磨测试仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示