信息概要

可吸收倒刺线催化剂残留测试是针对医用可吸收缝合线中可能残留的催化剂成分进行的专业检测服务。该类产品广泛应用于外科手术中，其安全性直接关系到患者的术后恢复与健康。检测可吸收倒刺线中的催化剂残留至关重要，因为残留的催化剂可能引发组织炎症、过敏反应或其他不良反应。通过第三方检测机构的专业分析，可以确保产品符合国际标准（如ISO 10993、GB/T 16886等）及行业规范，为医疗器械的安全性和有效性提供科学依据。

检测项目

催化剂残留总量, 重金属含量（铅、镉、汞、砷）, 有机溶剂残留（甲醇、乙醇、丙酮）, 单体残留量, 降解产物分析, pH值测定, 水分含量, 灰分含量, 紫外吸光度, 红外光谱分析, 热稳定性测试, 机械性能测试, 生物相容性测试, 细胞毒性测试, 致敏性测试, 遗传毒性测试, 溶血性测试, 内毒素检测, 微生物限度测试, 无菌测试

检测范围

聚乳酸可吸收倒刺线, 聚乙醇酸可吸收倒刺线, 聚己内酯可吸收倒刺线, 胶原蛋白可吸收倒刺线, 壳聚糖可吸收倒刺线, 聚对二氧环己酮可吸收倒刺线, 聚乙交酯丙交酯可吸收倒刺线, 聚乳酸-羟基乙酸共聚物可吸收倒刺线, 聚乳酸-己内酯共聚物可吸收倒刺线, 聚乙二醇修饰可吸收倒刺线, 抗菌涂层可吸收倒刺线, 荧光标记可吸收倒刺线, 多股编织可吸收倒刺线, 单股可吸收倒刺线, 带针可吸收倒刺线, 不带针可吸收倒刺线, 不同颜色可吸收倒刺线, 不同直径可吸收倒刺线, 不同长度可吸收倒刺线, 特殊形状倒刺可吸收倒刺线

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于定量分析催化剂残留及降解产物。

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：检测有机溶剂残留及挥发性成分。

原子吸收光谱法（AAS）：测定重金属元素含量。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：高灵敏度检测痕量金属残留。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：分析特定波长下的吸光度。

傅里叶变换红外光谱法（FTIR）：鉴定材料化学结构及官能团。

热重分析法（TGA）：评估材料的热稳定性及分解行为。

差示扫描量热法（DSC）：测定材料的熔点和结晶度。

pH计法：测量材料浸提液的酸碱度。

卡尔费休法：精确测定样品中的水分含量。

微生物限度测试法：评估产品微生物污染水平。

凝胶法内毒素检测：定量分析内毒素含量。

细胞毒性测试（MTT法）：评估材料对细胞的毒性作用。

溶血试验：检测材料对红细胞的破坏作用。

皮肤致敏试验（豚鼠最大化试验）：评估材料的致敏潜力。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱-质谱联用仪, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体质谱仪, 紫外-可见分光光度计, 傅里叶变换红外光谱仪, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, pH计, 卡尔费休水分测定仪, 微生物限度检测系统, 内毒素检测仪, 细胞培养箱, 酶标仪, 离心机

荣誉资质

北检院部分仪器展示