信息概要

滤膜支原体去除实验是一种用于评估滤膜对支原体去除效果的检测项目，广泛应用于生物制药、医疗器械和实验室耗材等领域。支原体是常见的污染物，可能影响细胞培养、疫苗生产和生物制品的质量。通过该实验，可以确保滤膜产品的性能符合行业标准，保障下游应用的安全性和有效性。检测的重要性在于验证滤膜的除菌能力，避免支原体污染导致的实验误差或产品质量问题，同时满足法规要求和客户需求。

检测项目

支原体去除率, 滤膜孔径分布, 滤膜完整性, 流速测试, 压降测试, 吸附性能, 化学兼容性, 热原检测, 内毒素水平, 蛋白质吸附率, 颗粒释放量, 微生物挑战试验, 重复使用性能, 灭菌效果验证, 溶出物分析, 机械强度, 孔隙率, 厚度均匀性, 表面电荷, 接触角测量

检测范围

平板滤膜, 囊式滤膜, 针头滤膜, 深层滤膜, 超滤膜, 微滤膜, 纳滤膜, 反渗透膜, 中空纤维膜, 陶瓷滤膜, 聚醚砜滤膜, 聚四氟乙烯滤膜, 尼龙滤膜, 混合纤维素酯滤膜, 玻璃纤维滤膜, 不锈钢滤膜, 聚碳酸酯滤膜, 聚偏氟乙烯滤膜, 亲水性滤膜, 疏水性滤膜

检测方法

微生物挑战试验：通过接种支原体悬液，评估滤膜的去除效率。

气泡点测试：测定滤膜的最大孔径和完整性。

流速测试：在特定压力下测量滤膜的液体通过速率。

扫描电子显微镜：观察滤膜表面形貌和孔径分布。

高效液相色谱：分析滤膜溶出物的成分和含量。

动态光散射：检测滤膜处理后样品中的颗粒分布。

接触角测量：评估滤膜的表面润湿性。

蛋白质吸附试验：测定滤膜对蛋白质的吸附能力。

内毒素检测：采用鲎试剂法检测滤膜内毒素水平。

热原测试：通过家兔法或体外法检测滤膜的热原物质。

压力保持测试：验证滤膜在高压下的稳定性。

化学兼容性测试：评估滤膜在不同溶剂中的耐受性。

孔隙率测定：通过重量法或气体吸附法计算滤膜孔隙率。

厚度测量：使用千分尺或激光测厚仪测定滤膜厚度。

机械强度测试：评估滤膜的抗拉伸和抗破裂性能。

检测仪器

扫描电子显微镜, 高效液相色谱仪, 动态光散射仪, 接触角测量仪, 紫外分光光度计, 微生物培养箱, 颗粒计数器, 气泡点测试仪, 压力测试仪, 流量计, 电子天平, 恒温恒湿箱, 超纯水系统, 离心机, 振荡器

荣誉资质

北检院部分仪器展示