信息概要

手术补片固定强度实验是评估外科手术补片在植入后抵抗外力剥离或移位能力的关键测试。该实验通过模拟人体内环境下的力学条件，检测补片与组织或固定器械之间的结合强度，确保其在实际临床应用中的安全性和有效性。检测的重要性在于，补片固定强度不足可能导致术后并发症，如补片移位、疝复发或组织损伤。通过第三方检测机构的专业评估，可以为医疗器械制造商、医疗机构和监管部门提供客观、可靠的数据支持，助力产品优化和合规性认证。

检测项目

剥离强度：测量补片与组织或固定器械分离时所需的力。

拉伸强度：评估补片在拉伸状态下的最大承受力。

剪切强度：检测补片在剪切力作用下的抗变形能力。

疲劳强度：模拟长期使用中补片抵抗循环载荷的性能。

缝合保持力：测试补片与缝合线结合处的抗拉脱能力。

粘合强度：评估补片与生物胶或粘合剂结合的牢固性。

弹性模量：测定补片在弹性变形阶段的应力-应变关系。

断裂伸长率：记录补片在断裂前的最大伸长百分比。

蠕变性能：检测补片在恒定载荷下的时间依赖性变形。

应力松弛：评估补片在固定应变下的应力衰减特性。

界面结合强度：测量补片与宿主组织界面的结合力。

动态载荷性能：模拟生理活动下补片的力学响应。

穿刺强度：测试补片抵抗尖锐器械穿刺的能力。

扭转强度：评估补片在扭转力作用下的抗破坏性能。

压缩强度：检测补片在压缩载荷下的抗变形能力。

弯曲强度：测量补片在弯曲状态下的力学性能。

摩擦系数：评估补片表面与组织接触时的摩擦特性。

生物相容性：检测补片与组织接触时的免疫反应。

降解性能：评估可吸收补片的降解速率和力学变化。

孔隙率：测定补片材料中孔隙的体积占比。

孔径分布：分析补片孔隙大小的分布情况。

透水性：评估补片允许液体通过的能力。

透气性：检测补片允许气体渗透的性能。

厚度均匀性：测量补片不同区域的厚度差异。

重量偏差：评估补片实际重量与标称值的差异。

尺寸稳定性：检测补片在湿态或干态下的尺寸变化。

灭菌耐受性：评估补片在灭菌处理后的性能保持率。

化学残留：检测补片中可能存在的有害化学物质残留。

微生物限度：评估补片是否符合无菌要求。

细胞毒性：测试补片提取物对细胞活性的影响。

检测范围

聚丙烯补片,聚酯补片,膨体聚四氟乙烯补片,可吸收补片,复合补片,生物补片,合成补片,编织补片,非编织补片,涂层补片,抗菌补片,防粘连补片,疝修补片,心脏修补片,神经修补片,血管修补片,骨科修补片,妇科修补片,泌尿科修补片,胸外科补片,整形外科补片,腹腔镜补片,开放手术补片,定制补片,预裁补片,多层补片,单层补片,多孔补片,致密补片,轻量补片

检测方法

ASTM F2458：标准测试方法用于补片与组织剥离强度测定。

ISO 13934-1：纺织品拉伸性能的条样法测试。

ASTM D882：薄塑料材料拉伸性能的标准测试方法。

ISO 527-3：塑料薄膜和片材的拉伸性能测试。

ASTM F2603：补片缝合保持力的标准测试方法。

ASTM F2258：组织粘合剂拉伸强度的测试方法。

ISO 10993-5：医疗器械细胞毒性体外测试方法。

ASTM E2149：动态接触条件下抗菌剂测试方法。

ISO 7198：心血管植入物人工血管的测试方法。

ASTM D638：塑料拉伸性能的标准测试方法。

ISO 13437：土工布及其相关产品安装损伤的测试方法。

ASTM D1683：纺织品缝合强度的标准测试方法。

ISO 13935-2：纺织品接缝拉伸性能的测试方法。

ASTM D4964：弹性织物的拉伸和回复测试方法。

ISO 9073-3：非织造布拉伸强度的测试方法。

ASTM D5034：纺织品断裂强力的抓样法测试。

ISO 13936-3：纺织品接缝滑移的测试方法。

ASTM D3787：纺织品破裂强度的液压法测试。

ISO 13938-1：纺织品破裂强度的气压法测试。

ASTM D6797：纺织品弯曲性能的标准测试方法。

检测仪器

万能材料试验机,电子剥离试验机,疲劳试验机,摩擦磨损试验机,蠕变试验机,应力松弛仪,动态力学分析仪,硬度计,厚度测量仪,电子天平,显微镜,孔隙率分析仪,透气性测试仪,透水性测试仪,灭菌器

荣誉资质

北检院部分仪器展示