信息概要

医疗器械涂层落砂实验是评估医疗器械表面涂层耐磨性和附着力的重要测试方法，广泛应用于骨科植入物、心血管支架等产品的质量控制。该实验通过模拟砂粒冲击涂层表面的过程，检测涂层的耐久性和性能稳定性，确保医疗器械在临床使用中的安全性和有效性。检测的重要性在于，涂层的磨损或脱落可能导致器械功能失效或引发患者不良反应，因此通过严格的落砂实验可以提前发现潜在问题，优化生产工艺，提升产品可靠性。

检测项目

涂层厚度, 涂层附着力, 耐磨性, 表面粗糙度, 孔隙率, 硬度, 耐腐蚀性, 涂层均匀性, 抗冲击性, 化学稳定性, 生物相容性, 涂层覆盖率, 摩擦系数, 抗疲劳性, 热稳定性, 涂层结合强度, 表面能, 疏水性, 耐湿热性, 抗微生物附着性

检测范围

骨科植入物, 心血管支架, 牙科种植体, 手术器械, 导管, 内窥镜, 人工关节, 心脏瓣膜, 缝合线, 止血材料, 神经电极, 透析膜, 眼科镜片, 假体, 创伤修复材料, 药物缓释器械, 超声探头, 电刀, 麻醉器械, 康复辅具

检测方法

ASTM F1978：通过标准砂粒自由落体冲击涂层表面，评估耐磨性。

ISO 20502：采用划痕法测试涂层附着力。

GB/T 9286：通过网格切割法检测涂层结合强度。

ISO 1463：利用光学显微镜测量涂层厚度。

ASTM D3359：通过胶带剥离法评估涂层附着力。

ISO 4287：使用表面轮廓仪测量涂层表面粗糙度。

ASTM G65：通过干砂橡胶轮法测试耐磨性。

ISO 10993：评估涂层的生物相容性。

ASTM E384：采用显微硬度计测试涂层硬度。

ISO 9227：通过盐雾试验检测涂层耐腐蚀性。

ASTM D4060：使用摩擦磨损试验机测定摩擦系数。

ISO 6872：通过热循环试验评估涂层热稳定性。

ASTM F2129：采用电化学法测试涂层耐腐蚀性。

ISO 15106：通过水接触角测量涂层疏水性。

ASTM F1147：使用拉伸试验机测试涂层结合强度。

检测仪器

落砂试验机, 划痕测试仪, 光学显微镜, 表面轮廓仪, 显微硬度计, 盐雾试验箱, 摩擦磨损试验机, 热循环试验箱, 电化学工作站, 水接触角测量仪, 拉伸试验机, 超声波清洗机, 电子天平, 粒度分析仪, 红外光谱仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示