信息概要

药品样品溶解性检测是评估药物在不同溶剂或介质中溶解行为的关键分析项目，直接影响药物的生物利用度、制剂设计和质量控制。通过第三方检测机构的专业服务，可确保药品溶解性能符合药典标准或研发要求，为药品的安全性、有效性和稳定性提供科学依据。检测涵盖原料药、制剂等多种类型，采用国际通用的分析方法和先进仪器，确保数据准确可靠。

检测项目

溶解度测定：评估药物在特定溶剂中的最大溶解浓度。

溶出度测试：模拟药物在体内释放速率和程度。

pH-溶解度曲线：分析药物溶解度随pH值的变化关系。

平衡溶解度：测定药物在溶剂中达到溶解平衡时的浓度。

表观溶解度：评估药物在非平衡状态下的溶解特性。

固有溶出速率：测量药物在单位时间内的溶解量。

粒径对溶解度的影响：分析药物颗粒大小与溶解性能的关联。

温度依赖性溶解度：研究温度变化对药物溶解行为的影响。

溶剂极性影响：评估不同极性溶剂极性影响：评估不同极性溶剂中的溶解差异。

表面活性剂增溶作用：测试表面活性剂对难溶药物的增溶效果。

共溶剂效应：分析混合溶剂对药物溶解度的提升作用。

盐形式溶解度：比较不同盐型药物的溶解特性。

多晶型溶解度差异：研究不同晶型药物的溶解行为。

溶解度参数计算：通过理论模型预测药物溶解性能。

生物相关性介质溶解性：模拟胃肠液环境下的溶解表现。

稳定性指示溶解度：评估药物在溶解状态下的化学稳定性。

过饱和度测定：检测药物在溶剂中的过饱和溶解能力。

扩散系数测定：分析溶解药物的扩散速率。

界面溶解度：研究药物在两相界面处的溶解行为。

压力依赖性溶解度：评估高压条件下药物的溶解变化。

离子强度影响：分析电解质浓度对药物溶解度的影响。

络合剂增溶作用：测试络合剂对难溶药物的溶解改善。

溶解度温度系数：计算溶解度随温度变化的比率。

溶剂化热测定：评估药物溶解过程中的能量变化。

溶解动力学研究：分析药物溶解速率随时间的变化。

临界胶束浓度影响：研究表面活性剂胶束对溶解度的作用。

缓冲体系溶解度：评估不同缓冲液对药物溶解的影响。

氧化还原敏感性溶解度：分析氧化还原环境对溶解行为的影响。

光稳定性溶解性：研究光照条件下药物溶解性能的变化。

湿度依赖性溶解度：评估环境湿度对药物溶解特性的影响。

检测范围

原料药，固体制剂，液体制剂，半固体制剂，注射剂，片剂，胶囊，颗粒剂，散剂，混悬剂，乳剂，凝胶剂，贴剂，栓剂，滴眼剂，吸入剂，喷雾剂，植入剂，缓释制剂，控释制剂，肠溶制剂，口崩片，微球，脂质体，纳米粒，冻干粉针，糖浆，酏剂，搽剂，灌肠剂

检测方法

药典桨法：采用标准桨式装置模拟胃肠溶出环境。

篮法：使用旋转篮装置测定药物溶出速率。

紫外-可见分光光度法：通过吸光度定量溶解药物浓度。

高效液相色谱法：分离并精确测定复杂体系中的溶解药物。

动态光散射法：分析溶解过程中颗粒粒径分布变化。

核磁共振波谱法：研究药物分子在溶液中的状态和相互作用。

差示扫描量热法：检测溶解过程中的热力学性质变化。

电化学阻抗谱：评估药物溶解时的界面电荷转移特性。

质谱联用技术：高灵敏度鉴定和定量溶解药物成分。

显微镜观察法：直观监测药物溶解过程和晶体形态变化。

浊度测定法：通过溶液浊度变化评估溶解程度。

电导率法：测量溶解过程中溶液电导率的变化。

离心超滤法：分离游离药物与未溶解颗粒进行定量。

平衡透析法：测定药物在膜两侧的平衡溶解浓度。

旋转圆盘法：研究固体药物表面的溶解动力学。

静态溶解度测定法：在恒定条件下测定平衡溶解度。

流动注射分析法：自动化连续监测溶解药物浓度。

拉曼光谱法：原位分析药物溶解过程中的分子结构变化。

等温滴定量热法：精确测量溶解过程的热量变化。

X射线衍射法：监测药物溶解过程中的晶型转变。

检测仪器

溶出度测试仪，高效液相色谱仪，紫外-可见分光光度计，分析天平，pH计，离心机，恒温水浴槽，振荡，恒温水浴槽，振荡培养箱，动态光散射仪，差示扫描量热仪，核磁共振波谱仪，质谱仪，显微镜，电导率仪，超滤装置，等温滴定量热仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示