信息概要

亲水涂层导丝耐血液测试是评估导丝在血液环境中性能稳定性的重要检测项目，主要用于医疗器械领域。亲水涂层导丝在介入手术中起到关键作用，其耐血液性能直接影响手术的安全性和有效性。通过第三方检测机构的专业测试，可以确保产品符合相关标准和要求，降低临床使用风险，提高患者安全性。检测内容包括涂层附着力、血液相容性、耐腐蚀性等多项指标，确保产品在真实血液环境中的可靠性和耐久性。

检测项目

涂层附着力测试，血液相容性测试，耐腐蚀性测试，摩擦系数测试，拉伸强度测试，弯曲疲劳测试，表面粗糙度测试，亲水性测试，涂层均匀性测试，化学稳定性测试，生物相容性测试，溶血率测试，血栓形成测试，细胞毒性测试，微生物限度测试，pH值测试，重金属含量测试，残留溶剂测试，灭菌效果测试，老化性能测试

检测范围

心血管导丝，神经介入导丝，泌尿导丝，消化道导丝，外周血管导丝，微导管导丝，球囊导管导丝，支架输送导丝，造影导丝，活检导丝，引流导丝，射频消融导丝，电生理导丝，输卵管导丝，胆道导丝，胰管导丝，气管导丝，鼻饲导丝，宫腔导丝，关节腔导丝

检测方法

ASTM F2052：通过拉伸试验评估涂层附着力。

ISO 10993-4：采用血液相容性测试评估材料与血液的相互作用。

ASTM G31：通过浸泡法测试导丝的耐腐蚀性能。

ASTM D1894：使用摩擦系数测试仪评估导丝表面的滑动性能。

ISO 7439：通过弯曲疲劳测试模拟导丝在体内的反复弯曲情况。

ASTM D7127：采用表面粗糙度仪测量导丝涂层的表面特性。

GB/T 30648：通过接触角测试评估导丝涂层的亲水性。

ISO 14630：使用显微镜观察涂层均匀性。

ASTM E2941：通过化学稳定性测试评估涂层在血液中的耐久性。

ISO 10993-5：采用细胞毒性测试评估导丝的生物安全性。

ASTM F756：通过溶血率测试评估导丝对红细胞的影响。

ISO 10993-12：采用血栓形成测试评估导丝在血液中的凝血性能。

USP 61：通过微生物限度测试评估导丝的卫生安全性。

ASTM E70：采用pH计测试导丝表面的酸碱度。

ICP-MS：通过重金属含量测试评估导丝材料的纯净度。

检测仪器

拉伸试验机，摩擦系数测试仪，弯曲疲劳测试机，表面粗糙度仪，接触角测量仪，显微镜，pH计，紫外分光光度计，高效液相色谱仪，气相色谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，细胞培养箱，溶血率测试仪，血栓形成测试仪，微生物培养箱

荣誉资质

北检院部分仪器展示