信息概要

环境洁净度实验是评估特定空间污染物控制等级的核心检测项目，主要针对医药GMP车间、电子无尘室、生物实验室等敏感场所。通过检测空气中悬浮粒子、微生物浓度及表面污染物等关键指标，确保环境符合ISO 14644、GB/T 16292等国际国内强制标准。该检测对保障药品无菌生产、精密电子元件良品率及实验室数据可靠性具有决定性作用，能有效预防产品污染风险并满足法规合规性要求。

检测项目

悬浮粒子浓度：测量单位体积空气中不同粒径的微粒数量。

沉降菌检测：通过培养皿收集自然沉降的微生物菌落。

浮游菌浓度：采集空气中悬浮微生物进行培养计数。

表面微生物：对设备、墙面等接触面进行微生物涂抹采样。

压差监控：验证洁净区与非洁净区之间的气压梯度稳定性。

风速与风量：检测高效送风口风速及房间换气次数。

温湿度控制：监测环境温湿度波动对洁净度的影响。

噪声水平：评估设备运行对洁净环境的声学干扰。

照度均匀性：检测工作区域光照强度是否符合规范。

过滤器检漏：扫描高效过滤器完整性及密封性。

自净时间测试：测定空间从污染恢复洁净的时效性。

气流流型可视化：通过烟雾试验观测气流组织方向。

静电粒子沉降：评估带静电微粒在工作表面的沉积量。

VOC浓度：检测挥发性有机物对空气洁净度的影响。

甲醛含量：测定环境中甲醛释放浓度。

臭氧浓度：监控消毒残留气体含量。

二氧化碳浓度：评估新风系统换气效率。

表面粒子沉积：用粘取法收集工作面残留微粒。

材料析出物：检测洁净室建材化学物质释放量。

人员携带污染：通过人员走动测试微粒扩散程度。

HEPA阻力监测：记录过滤器随使用增加的压降值。

紫外辐照强度：验证消毒紫外线灯有效照射剂量。

离子污染度：评估电子车间离子残留对产品的影响。

AMC浓度：监测分子级气态化学污染物。

水系统菌落：检测洁净室用水微生物限度。

手套完整性：检查操作人员手套微孔渗漏率。

服装发尘量：测定无尘服微粒释放特性。

地漏气密性：验证排水系统防污染密封性能。

传递窗洁净度：检测物料传递通道微粒控制水平。

生物安全柜气流：确认安全防护设备的气流屏障效能。

检测范围

无菌药品生产车间,医疗器械装配线,疫苗实验室,体外诊断试剂室,半导体晶圆厂,液晶面板车间,微电子封装间,数据中心机房,手术室层流系统,细胞培养室,动物实验室,PCR实验室,食品无菌包装车间,化妆品灌装间,医院负压病房,航天器装配舱,精密仪器装配区,锂电池无尘车间,光学镜头洁净室,生物安全实验室,基因测序室,植入器械生产区,实验室通风柜,隔离器系统,洁净工作台,灭菌物品存放区,原料药精烘包区,医院静脉配置中心,医疗耗材仓库,高纯试剂分装区

检测方法

激光粒子计数法：采用光学散射原理实时统计微粒粒径分布。

撞击法微生物采集：通过狭缝式采样器捕获气流中活性微生物。

接触碟培养法：用琼脂培养基直接接触表面进行微生物转移。

气溶胶光度计检漏：释放PAO/DOP气溶胶检测过滤器穿透率。

风量罩测试法：用标准罩体测量送风口实际风量输出。

热电偶测温法：采用多点传感监测温度场均匀性。

超声波风速测定：利用时差法无损检测气流速度剖面。

凝结核计数法：通过过饱和蒸汽使纳米级粒子显影计数。

荧光微粒示踪：添加荧光素定量分析污染传播路径。

ATP生物荧光法：快速检测表面微生物代谢活性强度。

静电衰减测试：测量材料表面静电荷消散速率。

气相色谱分析：分离检测环境中有机污染物组分。

激光多普勒测速：非接触式精确测量局部气流速度。

浮游菌采样器法：定量采集立方级空气进行微生物培养。

粒子沉降模拟：通过计算流体动力学预测微粒沉降分布。

表面电阻测试：评估防静电材料电荷传导性能。

红外热成像法：扫描设备表面温度异常点判断污染源。

声级计加权测量：采用A计权网络评价环境噪声值。

压差计直读法：安装微压差传感器连续监控区域压差。

尘埃粒子沉降量：采用重力沉降法收集24小时自然落尘。

检测仪器

激光尘埃粒子计数器,浮游菌采样器,风量罩,热电风速仪,压差计,温湿度记录仪,声级计,照度计,气溶胶发生器,气溶胶光度计,高效过滤器检漏仪,生物安全柜检测仪,粒子沉降监测仪,静电测试仪,VOC检测仪,微生物培养箱,ATP荧光检测仪,气相色谱质谱联用仪,红外热像仪,超声波测厚仪,悬浮粒子在线监测系统,风洞测试装置,分子污染物监测仪,紫外强度计,离子色谱仪,气流可视化烟雾仪,电阻测试仪,洁净室综合检测车

荣誉资质

北检院部分仪器展示