信息概要

外科手术固定装置是骨科、创伤及脊柱手术中植入人体的关键医疗器械，包括骨板、骨钉、关节假体等。其耐磨性能直接关系到植入物使用寿命、组织相容性和患者安全。第三方检测机构通过专业检测验证产品在模拟生理环境下的抗磨损能力，可预防因过度磨损导致的植入物失效、金属离子释放或炎症反应，为产品注册、质量控制和临床安全提供客观依据。

检测项目

线性磨损量测量 评估材料在摩擦方向上的尺寸损失程度。

体积磨损率测定 计算单位时间内材料磨损的体积变化。

表面粗糙度变化 检测摩擦前后表面微观形貌的退化情况。

摩擦系数动态监测 记录运动过程中阻力变化的实时数据。

磨屑形貌分析 通过电子显微镜观察磨屑的尺寸与形状特征。

磨屑化学生物相容性 检验磨屑对活体细胞的毒性影响。

循环加载磨损 模拟人体活动周期下的长期磨损行为。

润滑介质影响 测试在不同体液环境中的磨损差异。

微动磨损试验 评估接触面微小往复运动导致的磨损。

冲击磨损测试 模拟突发载荷对耐磨层的破坏情况。

边缘磨损敏感性 检测装置边缘区域的抗磨损薄弱点。

涂层结合强度 测定表面耐磨涂层与基体的粘附力。

涂层厚度均匀性 验证耐磨涂层分布的均一程度。

耐腐蚀磨损耦合 在电解液中同步测试腐蚀与磨损的协同效应。

温度依赖性 考察体温变化对磨损速率的影响。

配副材料兼容性 评估与骨或对磨件接触时的磨损特性。

表面硬化层深度 测量强化处理层的有效厚度。

磨损后残余应力 分析摩擦导致的内部应力分布变化。

表面润湿性变化 检测磨损后材料亲/疏水性的改变。

磨损区域显微硬度 定位测试摩擦区域的局部硬度衰减。

摩擦噪声监测 记录异常磨损产生的声学信号特征。

多向磨损模拟 复现人体多轴运动的复杂磨损场景。

磨损粒子计数 统计单位时间内产生的磨屑数量。

抛光耐受性 检验表面抛光工艺的抗磨损能力。

涂层剥落临界点 确定耐磨层失效的载荷阈值。

生物膜附着影响 评估细菌生物膜对摩擦性能的干扰。

清洁剂耐受磨损 测试术后清洗对材料表面的损伤。

灭菌循环耐受性 验证高温高压灭菌后的耐磨性保持度。

加速老化磨损 在强化条件下预测长期服役性能。

磨损轮廓三维重建 通过白光干涉仪构建磨损区域立体模型。

检测范围

钛合金骨板,钴铬钼关节柄,聚乙烯髋臼衬垫,不锈钢脊柱钉棒系统,可吸收接骨螺钉,PEEK颈椎融合器,陶瓷股骨头,形状记忆合金接骨器,镁合金固定钉,多孔钽植入块,碳纤维增强复合材料,LCP锁定加压钢板,髌骨爪,椎间融合支架,踝关节融合板,肩锁钩钢板,股骨近端髓内钉,肱骨髓内钉,足部微型外固定架,肋骨接骨板,骨水泥型假体,生物涂层螺钉,可膨胀椎体成形器,弹性髓内钉,人工椎间盘,颌面重建板,足踝融合螺钉,交锁髓内钉系统,骨科捆绑带,髋关节翻修假体

检测方法

ISO 14242-1髋关节模拟机法 通过多轴运动模拟人体步态磨损循环。

ASTM F732往复摩擦试验 使用平面-平面接触模拟微动磨损。

环块摩擦试验机法 采用旋转环与固定块的标准化接触模式。

销盘磨损试验 以轴向加载的销状试样测试材料配对性能。

微振磨损试验台 高频小振幅振动模拟植入物微动失效。

划痕测试法 通过金刚石压头定量测定涂层结合强度。

磨料喷射磨损试验 用高速粒子流模拟第三体磨损环境。

电化学磨损耦合测试 同步进行腐蚀电流与摩擦系数监测。

三维轮廓术 白光干涉仪非接触测量磨损体积与深度。

粒子分析系统 激光衍射法统计磨屑粒径分布。

体外模拟浸泡法 在37℃人工体液中开展磨损-腐蚀试验。

生物摩擦学评价 结合细胞培养评估磨屑的生物反应。

加速寿命试验 通过增大载荷/频率预测长期磨损行为。

振动频谱分析 捕捉特定频率段磨损特征信号。

热像仪监测法 红外成像定位异常摩擦温升区域。

X射线光电子能谱 表征磨损表面的化学状态变化。

聚焦离子束切片 制备磨损截面观察亚表面损伤层。

原子力显微镜分析 纳米级分辨率测量表面形貌改变。

放射性同位素标记 示踪法精确定量材料迁移量。

有限元磨损仿真 计算机辅助预测高应力区磨损分布。

检测仪器

多站式关节模拟机,往复摩擦磨损试验台,微动磨损测试系统,环块磨损试验机,纳米压痕仪,白光干涉三维轮廓仪,激光散射粒径分析仪,扫描电子显微镜,能量色散X射线光谱仪,原子力显微镜,电化学工作站,高频疲劳试验机,高温高压灭菌釜,红外热像仪,摩擦噪声采集系统,材料表面轮廓仪,恒温浸泡槽,离心式磨屑收集器,X射线衍射仪,离子溅射仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示