信息概要

聚酯铝聚乙烯药用复合袋是药品包装的关键材料，其层间粘合强度直接关系到药品的密封性、防潮性和保质期安全。第三方检测机构通过专业实验评估复合袋层间粘合性能，确保材料在运输储存中不出现分层、渗漏等失效风险。该项检测对保障药品质量稳定性、符合GMP规范及避免医疗事故具有核心意义，是制药企业和包装供应商质量控制的重要环节。

检测项目

剥离强度测试：测量复合膜层间分离所需的最大力值。

热合强度：评估热封接口的粘合牢固度。

密封完整性：检测包装整体密封防漏性能。

抗穿刺性：模拟尖锐物刺穿时的材料抵抗力。

拉伸强度：测定材料轴向拉伸的极限承载能力。

断裂伸长率：记录材料断裂前的最大延伸比例。

撕裂强度：评估材料抗撕裂扩展的能力。

剥离力均匀性：检测不同区域粘合力的分布一致性。

高温粘合稳定性：考察高温环境下粘合性能变化。

低温脆性：验证低温条件下材料的抗脆裂性。

溶剂残留：检测生产过程中有机溶剂残余量。

重金属含量：分析铅、镉等有害金属元素浓度。

透湿率：测量水蒸气穿透材料的速率。

氧气透过率：评估氧气阻隔性能的关键指标。

微生物限度：确认包装无菌保障水平。

荧光物质检测：筛查非法添加的荧光增白剂。

表面张力：判定印刷适性和后续复合效果。

摩擦系数：控制自动化灌装线的输送流畅性。

热收缩率：考察加热后材料尺寸稳定性。

耐压强度：模拟堆码时抗压变形能力。

抗揉搓性：检测反复弯折后的分层风险。

pH值测试：确保接触药品表面化学惰性。

溶出物分析：评估材料成分向药品迁移风险。

加速老化：预测长期存储后的性能衰减。

跌落测试：验证意外坠落时的包装完整性。

厚度均匀性：控制材料各部位厚度公差。

铝层覆盖率：检测镀铝层完整性及针孔缺陷。

静电衰减：评估抗静电处理有效性。

印刷附着力：检测油墨与基材的结合牢度。

异味检测：识别可能影响药品气味的挥发性物质。

检测范围

三边封复合袋,立体自立复合袋,抽真空复合袋,防静电复合袋,透明视窗复合袋,拉链自立复合袋,阴阳袋,无菌屏障复合袋,高温蒸煮袋,冻干粉针剂袋,输液袋,血袋,透析液袋,中药颗粒袋,粉剂包装袋,栓剂包装袋,膏剂包装袋,口服液袋,诊断试剂袋,植入器械包装袋,透气型复合袋,避光复合袋,低温冷藏袋,自动包装卷膜,预灌封包装袋,防儿童开启袋,呼吸袋,透析纸复合袋,吸嘴袋,异形切割袋,多层共挤复合袋

检测方法

ASTM F88 剥离试验法：使用万能材料机进行180°剥离测试。

GB/T 8808 薄膜剥离强度：标准化剥离速率和夹持方法。

ISO 527 拉伸性能：规范拉伸速度和试样尺寸要求。

YBB 00152002 药品包装标准：药包材专用测试流程。

压差法透湿测试：通过湿度梯度计算水汽透过量。

电解传感器法：高精度检测氧气渗透率。

气相色谱-质谱联用：定性定量分析溶剂残留。

原子吸收光谱法：测定重金属元素含量。

微生物挑战试验：接种法验证无菌屏障性能。

热封强度测试：控制热封温度压力参数的标准化方法。

加速老化试验：模拟长期存储的温湿度环境。

电感耦合等离子体法：痕量元素检测技术。

落镖冲击测试：评估抗瞬时冲击能力。

密封性负压检测：真空衰减法定位微泄漏点。

红外光谱分析：识别材料各层化学结构。

动态穿刺试验：记录穿刺过程中的力值变化曲线。

三点弯曲试验：评价材料抗弯折性能。

滚筒摩擦试验：量化评估耐磨耗性能。

静电衰减测试仪法：测量静电荷消散速率。

迁移物检测：建立药品与包装的相容性评价体系。

检测仪器

万能材料试验机，剥离强度测试仪，透湿性测试仪，气相色谱仪，原子吸收光谱仪，热封仪，氧气透过率测试系统，落镖冲击仪，泄漏检测仪，摩擦系数仪，测厚仪，恒温恒湿箱，分光光度计，红外光谱仪，静电测试仪，微生物培养箱，pH计，电子天平，熔融指数仪，热收缩率测试装置，光泽度计，色差仪，真空包装机，等离子发射光谱仪，恒温振荡器，撕裂度仪，穿刺力测试仪，老化试验箱，恒温水浴锅，迁移测试池

荣誉资质

北检院部分仪器展示