信息概要

聚酯铝聚乙烯药用复合袋是一种专为药品包装设计的高性能复合材料袋，结合聚酯、铝箔和聚乙烯层的优势，确保药品在储存和运输过程中的密封性、阻隔性和无菌性。过滤测试是该产品的核心质量控制环节，用于评估材料对微粒、微生物和气体的过滤效率，直接关系到药品的安全性和有效性。检测的重要性在于防止污染、确保符合GMP、ISO等国际医药包装标准，并降低因包装失效导致的药品变质风险。作为第三方检测机构，我们提供权威、全面的过滤测试服务，涵盖材料性能、机械强度和卫生指标，帮助制造商验证产品合规性，提升市场信任度。

检测项目

过滤效率测试评估复合袋对特定粒径微粒的阻隔能力。

空气渗透率测定材料允许空气通过的程度以评估密封性。

拉伸强度检测复合袋在受力下的最大抗拉能力。

撕裂强度测量材料抵抗撕裂扩展的性能。

穿刺强度评估复合袋抵抗尖锐物体刺穿的能力。

剥离强度分析各层材料间的粘合牢固度。

热封强度测试热封接口的耐久性和完整性。

水蒸气透过率测定材料对水分的阻隔效率。

氧气透过率评估复合袋对氧气的阻隔性能。

微生物屏障测试验证材料对细菌和霉菌的过滤效果。

颗粒物释放量检测包装过程中释放的微粒数量。

溶出物分析评估材料与药品接触时的化学物质迁移风险。

耐压性测试复合袋在外部压力下的变形抗力。

耐折性测量材料反复弯曲后的疲劳耐受度。

抗冲击性评估复合袋抵抗突然冲击的韧性。

颜色稳定性检测材料在光照或老化下的颜色变化。

尺寸精度验证复合袋的厚度、宽度和长度符合规格。

表面光滑度测量材料表面的平整度和摩擦系数。

抗菌性能测试评估材料抑制微生物生长的能力。

透光率测定光线通过材料的百分比以评估保护性。

静电性能检测材料在摩擦下的电荷积累风险。

老化试验模拟长期储存后材料的性能变化。

耐化学性评估复合袋对酸碱溶剂的抵抗能力。

重金属含量测试材料中铅、汞等有害元素的水平。

迁移物分析检测包装内物质向药品的转移量。

气味残留评估复合袋在灭菌后的异味程度。

灭菌适应性测试材料在高温高压灭菌后的完整性。

密封完整性验证热封或接缝处的无泄漏性能。

生物相容性确保材料与人体组织接触的安全性。

环保性评估复合袋的可回收性和降解特性。

检测范围

小型药用复合袋,中型药用复合袋,大型药用复合袋,无菌包装复合袋,非无菌包装复合袋,热封口复合袋,自封口复合袋,透明复合袋,不透光复合袋,单层复合袋,多层复合袋,高温灭菌袋,低温保存袋,粉末药品包装袋,液体药品包装袋,固体药片包装袋,注射剂包装袋,疫苗专用袋,生物制品包装袋,中药制剂袋,诊断试剂袋,医疗器械包装袋,临床试验用袋,批量生产袋,定制尺寸袋,环保可降解袋,阻氧型袋,防潮型袋,抗紫外线袋,儿童安全包装袋,老年用药包装袋

检测方法

ISO 7870过滤测试方法用于测定微粒过滤效率的标准化流程。

ASTM D882拉伸试验评估材料的机械强度和伸长率。

ISO 6383撕裂强度方法测量材料抵抗撕裂的能力。

ASTM F1307氧气透过率测试评估阻隔性能。

ISO 15106水蒸气透过率测定水分阻隔效率。

EN 868微生物屏障测试验证无菌包装的过滤效果。

ASTM D1709冲击试验评估材料的韧性。

ISO 527弯曲测试测量材料的耐折疲劳寿命。

USP 661溶出物分析方法检测化学迁移风险。

ASTM E96杯式法测定水蒸气传输速率。

ISO 11607密封完整性测试验证热封接口的无泄漏性。

ASTM D3420穿刺强度评估抗尖锐物体能力。

ISO 22196抗菌性能测试量化微生物抑制效果。

ASTM G155老化试验模拟材料长期暴露影响。

EN 1186迁移物分析检测可溶出化学物质。

FDA指南生物相容性测试确保材料人体安全性。

ISO 9073透光率测定评估光的透过特性。

ASTM D257静电测试测量材料电荷积累程度。

ISO 17226重金属含量分析检测有害元素水平。

ASTM F1980加速老化方法预测长期储存性能。

检测仪器

过滤效率测试仪,拉伸强度测试机,撕裂强度测试仪,穿刺强度测试器,热封强度测定仪,水蒸气透过率测试仪,氧气透过率分析仪,微生物屏障检测系统,颗粒计数器,溶出物分析仪,耐压测试机,耐折测试仪,冲击试验机,分光光度计,静电测试仪,老化试验箱,密封完整性检测仪,迁移测试装置,重金属分析仪,生物相容性评估设备,尺寸测量仪,表面粗糙度测定器,透光率测试仪,化学耐性测试槽,环保性能分析仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示