信息概要

矫形器PP板是制造各类矫形器、支具及康复辅助器具的关键高分子材料，其性能直接影响产品的安全性、舒适性和使用寿命。ISO 62标准规定了塑料吸水性的测定方法，对该材料进行吸水率检测至关重要。矫形器PP板在使用环境中常接触汗液、清洁液体等水分，其吸水性能会显著影响材料的尺寸稳定性、机械强度（如刚性、韧性）、电绝缘性（若适用）、耐磨性以及长期使用中的生物相容性（避免因吸水滋生细菌或导致皮肤问题）。通过ISO 62吸水率检测，可以评估材料在潮湿环境下的性能保持能力，预测其长期使用可靠性，为矫形器产品的设计选材、工艺改进和质量控制提供核心数据支撑，确保最终产品满足医疗康复领域的严格要求。

检测项目

吸水率(ISO 62)，测定材料在规定条件下浸泡后吸收水分的能力。

密度，测量材料单位体积的质量，影响产品重量和物理性能。

熔融指数(MFR/MVR)，评估材料在熔融状态下的流动特性，反映加工性能。

拉伸强度，测量材料在拉伸载荷下抵抗断裂的最大应力。

断裂伸长率，评估材料在断裂前的塑性变形能力。

弯曲强度，测定材料在弯曲载荷下的最大承载能力。

弯曲模量，表征材料抵抗弯曲变形的刚度。

冲击强度(Charpy/Izod)，评估材料承受突然冲击载荷时的韧性。

邵氏硬度(Shore D)，测量材料抵抗局部压入变形的能力。

维卡软化温度，测定材料在特定条件下开始显著软化的温度。

热变形温度(HDT)，评估材料在恒定弯曲应力下抵抗热变形的能力。

线性热膨胀系数(CLTE)，测量材料尺寸随温度变化的比率。

灰分含量，测定材料中无机残留物的比例。

挥发分含量，测量材料中挥发性物质的含量。

颜色及色差，评估材料的颜色一致性和稳定性。

光泽度，测量材料表面反射光线的能力。

雾度/透光率(如适用)，评估透明或半透明材料的光学性能。

表面电阻率/体积电阻率(若适用)，评估材料的电绝缘性能。

介电强度(若适用)，测量材料抵抗高电压击穿的能力。

耐化学试剂性，评估材料接触特定化学品后的性能变化。

生物相容性测试(细胞毒性等)，确保材料符合医疗接触安全要求。

耐候性(紫外老化)，评估材料在模拟阳光照射下的性能变化。

湿热老化性能，测定材料在高温高湿环境下的稳定性。

尺寸稳定性，测量材料在特定条件下尺寸的变化率。

吸水后尺寸变化率，评估材料吸水后尺寸的膨胀程度。

吸水后力学性能保持率，测定材料吸水后强度、模量等关键性能的保留程度。

气味测试，评估材料是否存在令人不适的气味。

重金属含量(如Pb, Cd, Hg等)，确保材料符合相关环保及安全法规限制。

特定迁移量(若适用)，评估材料中物质向模拟体液的迁移量。

灭菌适应性(EO, Gamma等)，评估材料耐受特定灭菌方法的能力及灭菌后性能变化。

检测范围

踝足矫形器(ACO)用PP板, 膝踝足矫形器(KAFO)用PP板, 脊柱侧弯矫形器用PP板, 腕手矫形器(WHO)用PP板, 肘腕手矫形器(EWHO)用PP板, 肩肘腕手矫形器(SEWHO)用PP板, 颈部矫形器(颈托)用PP板, 腰部矫形器(腰托)用PP板, 胸腰骶矫形器(TLSO)用PP板, 髋膝踝足矫形器(HKAFO)用PP板, 骨折固定支具用PP板, 运动防护支具用PP板, 术后固定支具用PP板, 足部矫形鞋垫用PP板, 矫形器连接件用PP板, 低温热塑PP板, 高温热塑PP板, 普通厚度PP板(1.5-8mm), 超厚PP板(>8mm), 预着色PP板, 透明/半透明PP板, 高抗冲PP板, 增强型PP板(如玻纤填充), 抗菌改性PP板, 阻燃改性PP板, 高流动性PP板, 低收缩率PP板, 食品接触级PP板(辅助器具), 共聚PP板, 均聚PP板, 医用级认证PP板

检测方法

ISO 62: 塑料吸水性的测定标准方法，规定试样状态调节、浸泡条件、表面处理及称重计算。

ISO 527: 塑料拉伸性能的测定标准。

ISO 178: 塑料弯曲性能的测定标准。

ISO 179: 塑料简支梁冲击性能的测定标准。

ISO 180: 塑料悬臂梁冲击强度的测定标准。

ISO 868: 塑料和硬橡胶用硬度计测定压痕硬度(邵氏硬度)的标准方法。

ISO 306: 塑料热塑性材料维卡软化温度的测定标准。

ISO 75: 塑料负荷变形温度的测定标准。

ISO 11359: 塑料热机械分析法(TMA)测定热膨胀系数标准。

ISO 1183: 塑料非泡沫塑料密度测定方法。

ISO 1133: 塑料热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定标准。

ISO 2813: 色漆和清漆 不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定。

ASTM D1003: 透明塑料透光率和雾度的标准试验方法。

ISO 291: 塑料状态调节和试验的环境条件标准。

ISO 535: 纸和纸板吸水性的测定(Cobb法) - 有时用于比较测试。

GB/T 1034 (中国国标): 塑料吸水性的测定方法，常与ISO 62等效。

ISO 175: 塑料液态化学物质（包括水）浸渍效果的测定标准。

ISO 4892: 塑料实验室光源暴露方法标准(模拟紫外光老化)。

ISO 10993 (系列): 医疗器械生物学评价标准(如细胞毒性)。

ISO 535: 皮革吸水性的测定方法 - 可能用于类比或特定要求。

检测仪器

精密电子天平(万分之一克), 恒温水浴槽或恒温箱, 烘箱(鼓风干燥), 真空干燥箱, 千分尺/游标卡尺, 测厚仪, 万能材料试验机, 冲击试验机(Charpy/Izod), 热变形维卡软化点测定仪, 熔体流动速率仪, 邵氏硬度计(D型), 密度测定装置(浸渍法), 恒温恒湿试验箱, 紫外老化试验箱, 色差仪/分光光度计, 光泽度计, 雾度计, 灰分测定仪(马弗炉), 体积表面电阻测试仪, 介电强度测试仪, 扫描电子显微镜(SEM), 傅里叶变换红外光谱仪(FTIR), 热重分析仪(TGA), 差示扫描量热仪(DSC)

荣誉资质

北检院部分仪器展示