信息概要

聚酯铝聚乙烯药用复合袋是一种高性能药品包装材料，由聚酯、铝箔和聚乙烯多层复合而成，具有优异的阻隔性能、机械强度和热封性能。水蒸气测试是评估其防潮性能的关键项目，确保药品在储存和运输过程中不受水分影响，维持药品的稳定性和有效期。检测的重要性在于保障药品安全，符合GMP、药典等法规要求，防止包装失效导致的产品变质。本检测服务提供全面的水蒸气透过率测试及其他相关性能评估，确保产品质量。

检测项目

水蒸气透过率, 氧气透过率, 氮气透过率, 二氧化碳透过率, 拉伸强度, 断裂伸长率, 撕裂强度, 热封强度, 剥离强度, 耐穿刺性, 耐压性, 耐折性, 耐磨性, 表面粗糙度, 厚度均匀性, 密度, 熔点, 玻璃化转变温度, 热收缩率, 透光率, 雾度, 颜色稳定性, pH值, 重金属总量, 砷含量, 铅含量, 镉含量, 汞含量, 微生物限度, 无菌性, 内毒素, 溶出物, 迁移物, 抗氧化性, 紫外线防护系数

检测范围

聚酯铝聚乙烯复合袋, 聚酯铝聚丙烯复合袋, 聚酯铝聚乙烯尼龙复合袋, 聚酯铝聚氯乙烯复合袋, 单层聚乙烯袋, 双层复合袋, 三层复合袋, 四层复合袋, 透明复合袋, 不透明复合袋, 彩色复合袋, 无菌药用复合袋, 非无菌药用复合袋, 防静电复合袋, 高阻隔复合袋, 普通阻隔复合袋, 小尺寸药用袋, 中尺寸药用袋, 大尺寸药用袋, 自立式复合袋, 拉链式复合袋, 真空包装袋, 充气包装袋, 药品内包装复合袋, 药品外包装复合袋, 输液用复合袋, 粉剂用复合袋, 片剂用复合袋, 胶囊用复合袋, 液体药用复合袋, 膏剂用复合袋, 医疗器械包装袋

检测方法

水蒸气透过率测试方法：采用杯式法或红外传感器法，测量材料在特定条件下的水蒸气渗透量，评估其防潮性能。

氧气透过率测试方法：使用库仑法或电量法，测定氧气通过材料的速率，反映阻氧性能。

拉伸强度测试方法：通过万能材料试验机，施加拉力直至断裂，记录最大应力值。

热封强度测试方法：利用热封仪制备样品，然后用拉力机测试热封接口的剥离强度。

剥离强度测试方法：测量复合薄膜各层之间的粘合力，使用剥离试验机。

耐穿刺性测试方法：使用穿刺强度测试仪，以一定速度穿刺样品，记录穿透所需力。

厚度测量方法：采用测厚仪或显微镜，精确测量材料的平均厚度和均匀性。

密度测试方法：通过密度计或浮力法，计算材料的密度值。

熔点测试方法：使用差示扫描量热仪（DSC），加热样品并记录熔点温度。

热收缩率测试方法：将样品置于烘箱中加热，测量尺寸变化百分比。

透光率测试方法：利用分光光度计，测量材料对可见光的透过率。

雾度测试方法：使用雾度计，评估材料散射光的能力，表示透明度均匀性。

pH值测试方法：提取材料浸出液，用pH计测量其酸碱度。

重金属测试方法：采用原子吸收光谱法（AAS）或电感耦合等离子体光谱法（ICP），定量分析重金属含量。

微生物限度测试方法：通过薄膜过滤法或平皿法，培养并计数微生物。

无菌测试方法：在无菌条件下，将样品接种到培养基中，孵化后检查微生物生长。

溶出物测试方法：模拟使用条件，浸泡材料并分析溶出物质的种类和量。

迁移测试方法：评估包装材料中的物质向药品迁移的风险，使用色谱技术。

抗氧化性测试方法：通过氧化诱导期测试，使用DSC测量材料抗氧化能力。

紫外线阻隔测试方法：采用UV-Vis分光光度计，测量紫外线区域的透过率。

检测仪器

水蒸气透过率测试仪, 氧气透过率测试仪, 万能材料试验机, 热封仪, 剥离强度测试仪, 穿刺强度测试仪, 测厚仪, 密度计, 差示扫描量热仪, 烘箱, 分光光度计, 雾度计, pH计, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体光谱仪, 微生物培养箱, 无菌操作台, 高压灭菌器

荣誉资质

北检院部分仪器展示