信息概要

药用铝瓶是药品包装的关键组成部分，主要用于盛装各类液体制剂，如口服液、注射剂、眼药水等。其质量直接关系到药品的安全性、有效性和稳定性。对药用铝瓶液体进行检测至关重要，能确保其具有良好的密封性、相容性、阻隔性及机械性能，防止药品受污染、变质或失效，从而保障患者用药安全并满足严格的药品监管法规要求。本次检测服务旨在通过全面的分析，为客户提供准确、可靠的产品质量数据支持。

检测项目

外观检查，尺寸测量，壁厚均匀性，密封性能，耐压强度，泄漏测试，铝材成分分析，内涂层完整性，相容性试验，迁移物检测，不溶性微粒，pH值测定，重金属含量，砷含量，铅含量，镉含量，汞含量，微生物限度，细菌内毒素，无菌检查，氧化膜厚度，表面粗糙度，抗跌落性能，开启力，扭力矩，标识耐久性，溶剂残留，荧光物质检测，涂层附着力，硬度测试

检测范围

口服液用铝瓶，注射剂用铝瓶，滴眼液用铝瓶，喷雾剂用铝瓶，糖浆用铝瓶，酊剂用铝瓶，合剂用铝瓶，乳剂用铝瓶，混悬剂用铝瓶，疫苗用铝瓶，抗生素用铝瓶，麻醉剂用铝瓶，营养液用铝瓶，造影剂用铝瓶，中药液用铝瓶，保健品液用铝瓶，化学药液用铝瓶，生物制剂用铝瓶，血液制品用铝瓶，基因药物用铝瓶，诊断试剂用铝瓶，密封测试用铝瓶，耐候测试用铝瓶，运输测试用铝瓶，小容量铝瓶，大容量铝瓶，棕色避光铝瓶，透明铝瓶，带刻度铝瓶，无菌铝瓶

检测方法

目视检查法：通过人工或光学设备观察样品外观是否存在缺陷。

尺寸测量法：使用卡尺、千分尺等工具精确测量瓶体各部位尺寸。

密封性测试法：通过负压或正压方式检测瓶子的密封性能，防止泄漏。

气相色谱-质谱联用法：用于检测溶剂残留及挥发性有机物含量。

电感耦合等离子体质谱法：高精度检测铝瓶中重金属及微量元素含量。

微生物限度法：通过培养法测定样品中微生物污染水平。

细菌内毒素检查法：采用鲎试剂法检测细菌内毒素含量。

液相色谱法：分析可萃取物、可浸出物及迁移物质。

加速稳定性试验法：在强化条件下考察产品稳定性与相容性。

跌落测试法：模拟运输过程评估瓶体的抗机械冲击性能。

泄漏测试法：使用色水或真空衰减法检测微泄漏。

涂层附着力测试法：评估内涂层与铝基体的结合强度。

pH测定法：测量内盛液体的酸碱度以评价相容性。

不溶性微粒检查法：通过光阻法或显微计数法检测颗粒物。

氧化膜厚度测量法：使用涡流或金相法测量阳极氧化层厚度。

检测仪器

电子天平，卡尺，千分尺，密封性测试仪，气相色谱-质谱联用仪，电感耦合等离子体质谱仪，微生物培养箱，细菌内毒素测定仪，高效液相色谱仪，稳定性试验箱，跌落试验机，泄漏测试仪，附着力测试仪，pH计，不溶性微粒分析仪，膜厚测厚仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示