信息概要

止血块创面模拟测试是针对止血类医疗产品在模拟伤口环境中进行性能评估的专业检测项目。该类产品主要用于控制出血和促进伤口愈合，包括各种止血材料如纱布、海绵和凝胶等。检测的重要性在于确保产品在实际使用中的有效性、安全性和可靠性，避免不良反应，并符合医疗器械相关标准和法规，如ISO和GB要求。检测信息概括包括物理性能、化学性能、生物相容性及功能性测试等方面，以全面评估产品质量。

检测项目

吸收速率，止血时间，凝血效果，生物降解性，pH值，湿度含量，拉伸强度，压缩强度，孔隙率，密度，重量，尺寸稳定性，无菌性，微生物限度，内毒素，细胞毒性，过敏反应，刺激反应，致敏性，遗传毒性，致癌性，止血效率，吸附能力，溶解时间，膨胀率，回弹性，耐磨性，耐腐蚀性，颜色稳定性，透明度，粘度，流动性，颗粒大小分布，表面张力，接触角，渗透性，弹性模量，断裂强度，热稳定性，化学稳定性

检测范围

止血纱布，止血海绵，止血粉，止血凝胶，止血贴，止血带，胶原蛋白止血材料，纤维素止血材料，藻酸盐止血材料，明胶海绵，氧化纤维素，微纤维胶原，凝血酶产品，止血绷带，止血剂，止血棉，止血片，止血膜，止血喷雾，止血膏，止血胶，止血栓，止血垫，止血丸，止血液，止血泡沫，止血纤维，止血网，止血条，止血环，止血卷，止血布，止血纸，止血剂型，止血复合材料，生物可吸收止血材料，合成止血材料，天然止血材料，医用止血产品，急救止血产品

检测方法

体外凝血测试：在模拟血液环境中测量产品的凝血时间，以评估止血效果。

动物伤口模型测试：使用动物实验模型（如大鼠或兔）评估产品在真实伤口中的止血性能。

吸收性测试：测定材料吸收液体（如血液或盐水）的速率和总量，以评估吸液能力。

pH测试：检测产品的酸碱度，确保其与生物组织相容，避免刺激。

无菌测试：通过微生物培养方法验证产品是否无菌，防止感染风险。

微生物限度测试：检测产品中微生物的数量和类型，确保符合卫生标准。

内毒素测试：使用鲎试剂法检测内毒素含量，评估生物安全性。

细胞毒性测试：通过细胞培养实验评估产品对细胞存活和生长的影响。

过敏测试：进行皮肤刺激或斑贴试验，检查产品是否引起过敏反应。

刺激测试：评估产品对皮肤或黏膜的刺激程度，确保使用安全。

致敏性测试：检查产品长期使用是否导致致敏反应。

遗传毒性测试：通过 Ames 试验或其他方法评估产品对DNA的潜在损害。

止血时间测试：记录从产品应用到伤口止血所需的时间，衡量效率。

吸附能力测试：测量产品吸附血液或其他液体的能力，评估功能性。

溶解测试：测定产品在模拟体液中的溶解速率，评估生物降解性。

膨胀测试：测试产品遇水后的膨胀程度，影响其使用效果。

机械性能测试：包括拉伸和压缩测试，评估产品的强度和耐久性。

耐久性测试：模拟实际使用条件，测试产品在反复使用中的性能变化。

热稳定性测试：评估产品在高温下的稳定性，确保储存和使用安全。

化学稳定性测试：检测产品在化学环境中的稳定性，防止降解。

检测仪器

显微镜，天平，pH计，离心机，分光光度计，流变仪，拉伸试验机，压缩试验机，无菌测试仪，微生物培养箱，细胞培养箱，动物手术台，止血时间测定仪，吸附测试装置，溶解测试设备，颗粒分析仪，表面张力仪，接触角测量仪，热分析仪，化学分析仪，生物安全柜，培养皿，振荡器，离心管，显微镜载玻片，培养瓶，测试夹具，数据记录仪，环境模拟箱

荣誉资质

北检院部分仪器展示