信息概要

3D打印敷料是一种利用增材制造技术生产的医疗敷料，用于伤口护理和组织工程。精度检测确保其几何尺寸、微观结构和功能性能符合设计要求和医疗标准。检测的重要性在于保证产品质量，提高患者安全，避免医疗事故，并满足法规符合性。通过第三方检测，可以客观评估敷料的可靠性、有效性和一致性。

检测项目

尺寸精度, 形状一致性, 层厚均匀性, 孔隙率, 拉伸强度, 压缩强度, 弹性模量, 表面粗糙度, 打印分辨率, 几何公差, 重量准确性, 材料密度, 生物相容性, 灭菌效果, 吸水率, 透气性, 粘附力, 降解速率, 颜色一致性, 打印速度影响, 温度稳定性, 湿度抵抗性, 化学稳定性, 光学性能, 电性能, 打印缺陷检测, 边缘清晰度, 内部结构完整性, 外部形状匹配度, 功能性能测试

检测范围

水凝胶敷料, 硅胶敷料, 聚合物敷料, 生物可降解敷料, 抗菌敷料, 保湿敷料, 透明敷料, 不透明敷料, 定制敷料, 多层敷料, 单层敷料, 带药敷料, 无药敷料, 儿童用敷料, 成人用敷料, 烧伤敷料, 手术敷料, 慢性伤口敷料, 急性伤口敷料, 骨科敷料, 皮肤科敷料, 眼科敷料, 口腔敷料, 神经敷料, 心血管敷料, 呼吸敷料, 消化敷料, 泌尿敷料, 生殖敷料, 运动损伤敷料

检测方法

光学显微镜检测：使用光学显微镜观察敷料表面和内部结构，检测缺陷和均匀性。

扫描电子显微镜检测：通过高分辨率SEM分析敷料微观形貌和孔隙结构。

三坐标测量机检测：利用CMM精确测量敷料的几何尺寸和形状公差。

拉伸试验机检测：测试敷料的拉伸强度和断裂伸长率等机械性能。

压缩试验机检测：评估敷料在压缩负载下的行为和强度。

表面粗糙度仪检测：测量敷料表面粗糙度参数，确保光滑度。

厚度计检测：使用厚度计测量敷料各层的厚度均匀性。

天平称重检测：精确称量敷料重量，验证材料用量准确性。

pH测试：检测敷料的pH值，确保生物相容性。

灭菌验证检测：通过生物指示剂验证灭菌效果，确保无菌。

吸水率测试：测量敷料吸收液体的能力和速率。

透气性测试：评估敷料气体透过性，影响伤口愈合。

粘附力测试：测试敷料与皮肤的粘附强度和剥离性。

降解测试：在模拟体液中测试敷料的降解速率和产物。

功能性测试：模拟使用条件，测试敷料的实际性能如保湿、抗菌等。

检测仪器

光学显微镜, 扫描电子显微镜, 三坐标测量机, 万能试验机, 表面粗糙度仪, 厚度计, 电子天平, pH计, 灭菌器, 生物安全柜, 恒温恒湿箱, 振动台, 离心机, 光谱仪, 色谱仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示