信息概要

微生物限度冲击实验是一种模拟产品在实际环境中可能遭遇微生物污染的测试，用于评估产品的抗菌性能、安全性和稳定性。该检测对于确保产品质量、预防感染传播、保障消费者健康以及满足法规合规性至关重要。概括而言，它涉及对产品中微生物数量、种类、抗性及污染风险的全面分析，帮助制造商优化生产工艺和包装设计。

检测项目

总需氧微生物计数，总霉菌和酵母菌计数，大肠菌群检测，大肠杆菌检测，金黄色葡萄球菌检测，沙门氏菌检测，志贺氏菌检测，绿脓杆菌检测，李斯特菌检测，梭状芽孢杆菌检测，弯曲杆菌检测，肠球菌检测，蜡样芽孢杆菌检测，溶血性链球菌检测，真菌毒素检测，抗生素残留检测，重金属含量检测，pH值测定，水分活度测定，氧化还原电位测定，总有机碳测定，生物负荷测试，灭菌效果验证，防腐效能测试，挑战测试，生物指示剂使用，环境微生物监测，表面微生物采样，空气微生物检测，水微生物分析

检测范围

注射剂，口服液，片剂，胶囊，乳膏，凝胶，食品，饮料，化妆品，护肤品，洗发水，肥皂，医疗器械，植入物，包装材料，水样，空气样品，表面样品，药品原料，辅料，中间产品，终产品，生物制品，血液制品，疫苗，诊断试剂，组织工程产品，医疗设备，消毒产品，卫生用品

检测方法

平板计数法：通过倾注或涂布平板培养微生物并计数菌落形成单位，用于总菌落数评估。

MPN法：最可能数法，使用系列稀释和统计模型估计微生物浓度，适用于低浓度样品。

膜过滤法：将样品过滤后培养滤膜上的微生物，用于水样或液体产品的微生物计数。

PCR法：聚合酶链反应，放大特定DNA序列以快速检测和鉴定病原体。

ELISA法：酶联免疫吸附 assay，利用抗体-抗原反应检测微生物抗原或毒素。

生物发光法：测量ATP生物发光信号来快速估计微生物污染水平。

阻抗法：监测微生物生长引起的电导变化，用于实时检测微生物活性。

流式细胞术：使用激光检测和计数悬浮中的微生物细胞，实现快速分选和分析。

显微镜检查：直接观察样品中的微生物形态和数量，提供初步鉴定。

培养法：传统方法通过选择性培养基培养和识别特定微生物种类。

药敏试验：测试微生物对抗生素的敏感性，评估抗药性风险。

挑战测试：在产品中引入特定微生物评估其抗污染能力和防腐效果。

加速稳定性测试：在加速温度或湿度条件下测试产品微生物稳定性。

无菌测试：通过培养方法检查产品是否不含任何活微生物。

微生物鉴定：通过生化测试、质谱或测序技术准确鉴定微生物物种。

检测仪器

培养箱，显微镜，无菌操作台，离心机，PCR仪，ELISA阅读器，流式细胞仪，膜过滤装置，厌氧培养箱，生物安全柜，恒温摇床，紫外分光光度计，天平，pH计，水分活度仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示