信息概要

对乙酰氨基酚片是一种常见的解热镇痛药物，硬度检测是药品质量控制中的重要环节，用于确保药片在生产、运输和储存过程中保持结构完整性，避免破碎影响药效和用药安全。第三方检测机构提供专业的硬度检测服务，依据药典和相关标准，全面评估产品性能，保障符合法规要求和患者健康。

检测项目

硬度, 脆碎度, 重量差异, 含量均匀度, 崩解时限, 溶出度, 外观检查, 尺寸测量, 厚度测定, 直径测量, 水分含量, 杂质检测, 有关物质分析, 重金属测定, 微生物限度检查, 包装密封性测试, 稳定性评估, 加速老化试验, 长期稳定性试验, 光照稳定性测试, 湿度影响评估, 温度影响测试, pH值测定, 粘度测量, 密度测定, 颗粒度分析, 流动性测试, 可压性评估, 粘合性检查, 弹性模量测定, 塑性变形测试, 抗张强度测试, 压缩强度测试, 弯曲强度测试, 冲击强度测试, 耐磨性测试, 耐腐蚀性测试, 溶解时间测定, 分散均匀性检查, 表面粗糙度测量

检测范围

普通片, 缓释片, 咀嚼片, 泡腾片, 分散片, 口腔崩解片, 薄膜衣片, 糖衣片, 肠溶片, 控释片, 速释片, 儿童片, 成人片, 500mg片, 250mg片, 1000mg片, 复方片, 单方片, 进口片, 国产片, 品牌片, 通用片, 处方片, 非处方片, 医院专用片, 零售片, 瓶装片, 铝塑包装片, 玻璃瓶装片, 塑料瓶装片, 袋装片, 散装片

检测方法

硬度测试法：使用硬度计施加压力测量药片破碎所需的力，评估机械强度。

脆碎度测试法：通过脆碎度仪模拟震动环境，测定药片脆性和抗破碎能力。

重量差异检查法：利用天平称量多个药片，计算重量变异，确保均匀性。

含量均匀度测定法：采用色谱技术检测活性成分分布，保证剂量一致性。

崩解时限测试法：在崩解仪中观察药片完全崩解时间，评估溶解性能。

溶出度测试法：使用溶出度仪模拟体液环境，测量药物释放速率和程度。

外观检查法：通过视觉或放大设备检查药片颜色、形状和表面缺陷。

尺寸测量法：应用卡尺或光学仪器精确测量药片长度、宽度和高度。

水分测定法：采用卡尔费休法或干燥法测定样品水分含量，防止变质。

杂质检测法：利用高效液相色谱或气相色谱分析杂质种类和水平。

微生物限度检查法：通过培养法检测细菌和真菌污染，确保卫生安全。

包装密封性测试法：使用泄漏检测仪检查包装完整性，防止外界污染。

稳定性试验法：在不同温度、湿度条件下储存样品，定期检测变化趋势。

pH值测定法：借助pH计测量溶液酸碱度，影响药物稳定性和吸收。

粘度测量法：使用粘度计评估液体流动特性，相关于制剂工艺。

密度测定法：通过密度计或比重瓶测定物质密度，辅助成分分析。

颗粒度分析法：采用筛分或激光衍射仪分析粉末颗粒大小分布。

流动性测试法：测量粉末休止角或流速，评估加工和填充性能。

可压性评估法：利用压片机测试粉末压缩成型能力，优化生产工艺。

弹性模量测定法：使用力学测试仪测量材料弹性响应，预测耐用性。

检测仪器

硬度计, 脆碎度仪, 电子天平, 溶出度仪, 崩解仪, 显微镜, pH计, 水分测定仪, 紫外可见分光光度计, 高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 质谱仪, 粒度分析仪, 流变仪, 拉伸试验机, 压缩试验机, 冲击试验机, 耐磨试验机, 包装泄漏检测仪, 稳定性试验箱

荣誉资质

北检院部分仪器展示