信息概要

胎牛血清是细胞培养和生物制药中的关键原料，常添加新霉素等抗生素以防止细菌污染。新霉素测试旨在检测血清中新霉素的残留量，确保产品安全、无毒、符合 regulatory 标准。检测的重要性在于避免抗生素残留对细胞生长、实验结果的干扰，保障下游应用如疫苗生产、药物开发的质量和有效性。第三方检测机构提供专业、准确的新霉素测试服务，包括定量分析、杂质筛查和全面质量控制。

检测项目

新霉素含量, 内毒素水平, 支原体检测, 病毒污染, 蛋白质浓度, pH值, 渗透压, 血红蛋白, 免疫球蛋白G, 免疫球蛋白M, 生长因子EGF, 生长因子FGF, 胰岛素样生长因子, 转铁蛋白, 脂质含量, 水分含量, 灰分, 重金属铅, 重金属汞, 抗生素效价, 无菌测试, 微生物限度, 细胞毒性, 溶血性, 抗原性, 抗体残留, DNA残留, RNA残留, 蛋白酶活性, 核酸酶活性

检测范围

澳大利亚来源胎牛血清, 美国来源胎牛血清, 新西兰来源胎牛血清, 欧洲来源胎牛血清, 热灭活胎牛血清, 非热灭活胎牛血清, 伽马辐照胎牛血清, 过滤除菌胎牛血清, 低内毒素胎牛血清, 高 grade胎牛血清, 经济 grade胎牛血清, 细胞培养专用胎牛血清, 干细胞培养专用胎牛血清, 疫苗生产专用胎牛血清, 诊断试剂专用胎牛血清, 研究用胎牛血清, GMP grade胎牛血清, 临床 grade胎牛血清, 动物血清替代品, 合成胎牛血清, 胎牛血清提取物, 胎牛血清组分, 胎牛血清衍生物, 胎牛血清标准品, 胎牛血清对照品, 胎牛血清批次A, 胎牛血清批次B, 胎牛血清批次C, 胎牛血清批次D, 胎牛血清批次E

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量新霉素及其相关物质，提供高精度分析。

酶联免疫吸附 assay（ELISA）：通过抗体-抗原反应检测新霉素，灵敏度高且快速。

聚合酶链反应（PCR）：检测病毒和微生物核酸污染，确保无菌状态。

微生物培养法：通过培养测试样本的无菌性和微生物限度。

质谱法（MS）：用于精确质量测定，确认新霉素分子结构。

紫外-可见分光光度法：测量蛋白质和其他吸光物质的浓度。

荧光光谱法：检测荧光标记物，用于特定成分分析。

原子吸收光谱法：测定重金属元素如铅、汞的含量。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：用于微量元素和重金属的高灵敏度分析。

凝胶电泳法：分析蛋白质纯度和分子量分布。

Western blot：检测特定蛋白质如免疫球蛋白，确认血清成分。

细胞毒性 assay：评估血清样本对细胞生长的影响。

溶血测试：检查血清是否引起红细胞裂解。

内毒素测试鲎试剂法：测量内毒素水平，确保生物安全性。

pH计测量：使用电极测定样本的pH值，评估酸碱平衡。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱-质谱联用仪, 紫外-可见分光光度计, 荧光分光光度计, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体质谱仪, PCR仪, 酶标仪, 离心机, 电泳仪, Western blot装置, 细胞培养箱, 显微镜, 自动化液体处理系统, 质谱仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示