信息概要

烟酰胺内毒素基质测试是针对含有烟酰胺的产品中内毒素污染的检测项目。内毒素是革兰氏阴性细菌产生的脂多糖，可能引起发热、休克等严重不良反应，因此在药品、化妆品、食品补充剂等产品中检测内毒素至关重要。本检测服务由第三方检测机构提供，确保产品安全性和合规性，通过先进技术准确测定内毒素水平，保障消费者健康，并符合相关国际标准和法规要求。

检测项目

内毒素含量，烟酰胺纯度，细菌内毒素限量，pH值，水分含量，重金属铅含量，重金属汞含量，重金属砷含量，重金属镉含量，微生物总数，霉菌计数，酵母菌计数，大肠杆菌检测，沙门氏菌检测，金黄色葡萄球菌检测，无菌测试，氧化稳定性，降解产物分析，相关物质测定，含量均匀度，溶解性测试，颗粒大小分布，粘度测定，密度测量，颜色评估，气味检查，外观 inspection，包装完整性测试，储存稳定性，加速稳定性，光稳定性，热稳定性，生物负载评估，内毒素回收率，基质效应分析，干扰测试

检测范围

烟酰胺面霜，烟酰胺乳液，烟酰胺精华液，烟酰胺爽肤水，烟酰胺面膜，烟酰胺注射剂，烟酰胺输液，烟酰胺胶囊，烟酰胺片剂，烟酰胺颗粒，烟酰胺粉末，烟酰胺溶液，烟酰胺凝胶，烟酰胺膏体，烟酰胺乳膏，烟酰胺喷雾，烟酰胺气雾剂，烟酰胺贴剂，烟酰胺栓剂，烟酰胺洗发水，烟酰胺护发素，烟酰胺沐浴露，烟酰胺肥皂，烟酰胺牙膏，烟酰胺口腔护理产品，烟酰胺皮肤护理产品，烟酰胺药品制剂，烟酰胺食品添加剂，烟酰胺营养补充剂，烟酰胺动物用药

检测方法

鲎试剂法（LAL测试）：用于检测内毒素含量，基于鲎血细胞裂解物与内毒素的反应，提供高灵敏度和特异性。

高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量烟酰胺及其相关物质，确保纯度和含量准确。

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：用于分析挥发性成分和污染物，提供高分辨率检测。

紫外-可见分光光度法：用于测定烟酰胺的浓度和纯度，基于吸光度测量。

微生物限度测试：用于评估产品中的微生物污染，通过培养和计数方法。

无菌测试：确保产品无活微生物，使用培养基 incubation 方法。

pH测定法：测量产品的酸碱度，使用电极或试纸进行快速评估。

水分测定法（如卡尔费休法）：测定水分含量，确保产品稳定性。

重金属测试（如原子吸收光谱法）：检测重金属含量，如铅、汞、砷和镉。

稳定性指示方法（如加速稳定性测试）：评估产品在储存条件下的变化，预测 shelf life。

内毒素回收率测试：评估基质对内毒素检测的影响，确保方法准确性。

干扰测试：确定样品中其他成分是否干扰内毒素检测，优化检测条件。

细菌内毒素测试（BET）：标准方法用于内毒素定量，符合药典要求。

酶联免疫吸附 assay（ELISA）：用于特定蛋白质或内毒素检测，提供高灵敏度。

核磁共振（NMR）：用于结构确认和纯度分析，提供分子水平信息。

检测仪器

高效液相色谱仪，气相色谱-质谱联用仪，紫外-可见分光光度计，pH计，水分测定仪，原子吸收光谱仪，微生物培养箱，无菌测试设备，鲎试剂测试 kit，离心机，振荡器，分析天平，显微镜，稳定性试验箱，光度计

荣誉资质

北检院部分仪器展示