信息概要

药渣运输储存稳定性检测是针对制药和中药生产过程中产生的药渣，在运输和储存环节进行的全面稳定性评估服务。检测的重要性在于确保药渣在物流过程中不会发生物理、化学或生物性变质，防止污染、安全性问题，并保障公共健康和环境安全。通过评估药渣的稳定性，可以符合相关法规要求，降低潜在风险，并优化运输和储存条件，从而提升整体质量控制和合规性。

检测项目

水分含量，pH值，总灰分，酸不溶性灰分，重金属含量，砷含量，汞含量，铅含量，镉含量，微生物总数，霉菌数，酵母菌数，大肠菌群，沙门氏菌，金黄色葡萄球菌，挥发性物质，稳定性指数，氧化稳定性，热稳定性，湿度敏感性，光照稳定性，包装完整性，运输振动测试，储存温度稳定性，气味变化，颜色变化，成分分析，残留溶剂，农药残留，抗生素残留，生物降解性，毒性测试，抗氧化性，游离脂肪酸，过氧化值，酸价，碘值，皂化值，不溶性杂质，总固体含量

检测范围

中药药渣，西药药渣，植物药渣，动物药渣，矿物药渣，提取残渣，发酵药渣，化学合成药渣，生物制药药渣，中药饮片药渣，中成药药渣，抗生素药渣，维生素药渣，激素药渣，疫苗药渣，血液制品药渣，细胞培养药渣，基因工程药渣，传统中药药渣，现代制药药渣，有机药渣，无机药渣，固体药渣，液体药渣，半固体药渣，粉末药渣，块状药渣，颗粒药渣，片剂药渣，胶囊药渣，丸剂药渣，膏药剂药渣，散剂药渣，注射剂药渣，口服液药渣，外用药渣，原料药药渣，中间体药渣，废渣混合物，工业药渣，医疗药渣

检测方法

水分测定法：通过烘箱干燥法测定样品中的水分含量，以评估药渣的干燥程度和稳定性。

pH测定法：使用pH计测量样品的酸碱度，判断药渣的化学稳定性。

总灰分测定法：通过高温灼烧法测定样品中的总灰分含量，评估无机杂质水平。

重金属测定法：采用原子吸收光谱法检测重金属元素，确保安全性。

微生物检测法：使用培养法计数微生物总数，评估生物污染风险。

氧化稳定性测试：通过加速氧化实验评估样品的抗氧化能力和稳定性。

热稳定性测试：在高温条件下观察样品的变化，判断耐热性。

湿度敏感性测试：在 controlled humidity 环境中测试样品的吸湿性和稳定性。

光照稳定性测试：暴露于光照下评估颜色和成分变化，模拟储存条件。

包装完整性测试：通过视觉或仪器检查包装的密封性和耐久性。

运输振动测试：模拟运输过程中的振动，评估药渣的物理稳定性。

储存温度稳定性测试：在不同温度条件下监测样品变化，确保长期储存安全。

气味评估法：通过感官评价或气相色谱法分析气味变化，检测变质迹象。

颜色测量法：使用色差计测量颜色变化，评估外观稳定性。

成分分析法：采用色谱法分析有效成分，确保药渣成分一致性。

残留溶剂检测法：使用气相色谱法检测溶剂残留，保障 purity。

农药残留检测法：通过液相色谱-质谱联用法测定，防止污染。

抗生素残留检测法：采用微生物抑制法或色谱法检测残留量。

生物降解性测试：通过微生物降解实验评估 environmental impact。

毒性测试：使用动物或细胞实验评估药渣的毒性水平。

检测仪器

烘箱，pH计，天平，显微镜，培养箱，气相色谱仪，液相色谱仪，原子吸收光谱仪，紫外可见分光光度计，微生物检测系统，振动台，恒温恒湿箱，光照箱，包装测试仪，稳定性试验箱，色差计，水分测定仪，灰分测定仪，重金属分析仪，离心机，振荡器，灭菌器，色谱质谱联用仪，荧光分光光度计，电导率仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示