信息概要

烟酰胺内毒素光度法是一种用于检测样品中内毒素含量的关键分析方法，内毒素是革兰氏阴性细菌的细胞壁成分，具有热原性，可能引发发热等不良反应。该检测方法基于光度测定原理，通过烟酰胺与内毒素的特异性反应，实现高灵敏度、高准确性的定量分析。在药品、医疗器械和生物制品领域，内毒素检测是质量控制的重要环节，有助于确保产品安全性、符合法规要求并保护患者健康。进行此类检测可以有效预防热原反应，提升产品质量和可靠性。

检测项目

内毒素含量，pH值，温度，时间，吸光度，标准曲线斜率，回收率，精密度，准确度，特异性，灵敏度，检测限，定量限，线性范围，重复性，再现性，稳定性，干扰物质评估，样品处理方式，稀释倍数，孵育时间，读数时间，标准品浓度，样品浓度，空白值，控制值，阳性对照，阴性对照，样品类型，检测环境温度，检测环境湿度，仪器校准状态，试剂批号，操作人员，检测日期，报告编号，样品编号，方法验证数据，系统适用性测试，反应速率

检测范围

注射用水，注射液，疫苗，血液制品，抗生素，输液，医疗器械，植入物，透析液，细胞培养液，血清，血浆，药品原料，辅料，化妆品，食品，环境水样，空气样品，生物材料，药品成品，半成品，中间体，包装材料，清洁验证样品，制药设备，生物技术产品，基因工程产品，组织工程产品，医用耗材，诊断试剂，实验室试剂，培养皿，过滤膜，注射器，输液管，血液袋，手术手套，医用敷料，消毒液，制药用水

检测方法

烟酰胺内毒素光度法：利用烟酰胺与内毒素反应，通过光度计测量吸光度变化来定量内毒素含量。

凝胶法：基于鲎试剂与内毒素形成凝胶的原理，通过观察凝胶形成来定性或半定量检测。

动态浊度法：测量内毒素与试剂反应过程中浊度的实时变化，用于动力学分析。

终点浊度法：在反应终点测量溶液浊度，用于内毒素的定量测定。

显色基质法：使用显色底物，内毒素催化反应产生颜色，通过光度法进行检测。

重组因子C法：利用重组因子C酶与内毒素反应，通过荧光或光度信号检测。

ELISA法：酶联免疫吸附 assay，使用特异性抗体检测内毒素，具有高特异性。

HPLC法：高效液相色谱，用于分离和定量内毒素成分。

GC-MS法：气相色谱-质谱联用，提供内毒素的定性和定量分析。

生物测定法：通过动物模型或细胞培养评估内毒素的生物活性。

比浊法：通过测量溶液浊度来估计内毒素浓度，简单快速。

荧光法：使用荧光标记的试剂，通过荧光信号检测内毒素。

平板法：在琼脂平板上进行内毒素扩散或反应检测。

微量滴定法：利用微量滴定板实现高通量内毒素筛查。

自动化检测法：采用自动化仪器进行内毒素检测，提高效率和一致性。

检测仪器

分光光度计，恒温孵育箱，水浴锅，离心机，pH计，天平，微量移液器，酶标仪，浊度计，荧光计，HPLC系统，GC-MS系统，自动化工作站，生物安全柜，超净工作台，冰箱，冷冻离心机，振荡器，磁力搅拌器，超声波清洗器

荣誉资质

北检院部分仪器展示