信息概要

对乙酰氨基酚片是一种常见的解热镇痛药，广泛用于缓解疼痛和发热。含量测定检测是确保药品质量、安全性和有效性的关键环节，通过精确测量活性成分对乙酰氨基酚的含量，可以防止因含量偏差导致的疗效不足或毒副作用，同时满足 regulatory requirements 和产品质量标准。检测的重要性在于保障患者用药安全、维护品牌信誉，并确保药品批次间的一致性。

检测项目

含量，水分，溶出度，崩解时限，硬度，脆碎度，重量差异，含量均匀度，有关物质，重金属，砷盐，氯化物，硫酸盐，干燥失重，残留溶剂，微生物限度，细菌内毒素，无菌，pH值，颜色，外观，片剂厚度，直径，标示量，溶出曲线，杂质A，杂质B，杂质C，降解产物，相关物质，有关化合物，溶出率，崩解时间，硬度值，脆碎度值，重量，尺寸，形状，包装完整性

检测范围

普通对乙酰氨基酚片，缓释对乙酰氨基酚片，咀嚼对乙酰氨基酚片，泡腾对乙酰氨基酚片，分散对乙酰氨基酚片，儿童对乙酰氨基酚片，成人对乙酰氨基酚片，500mg片，250mg片，100mg片，200mg片，300mg片，400mg片，600mg片，800mg片，1000mg片，薄膜衣片，糖衣片，肠溶片，速释片，控释片，复方对乙酰氨基酚片，对乙酰氨基酚咖啡因片，对乙酰氨基酚维生素C片，对乙酰氨基酚扑尔敏片，对乙酰氨基酚伪麻黄碱片，对乙酰氨基酚布洛芬片，对乙酰氨基酚阿司匹林片，对乙酰氨基酚可待因片，对乙酰氨基酚氢可酮片

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量对乙酰氨基酚及其杂质，提供高精度和准确性。

紫外分光光度法：通过测量紫外吸收来快速测定对乙酰氨基酚含量，适用于常规筛查。

滴定法：使用酸碱滴定反应来测定对乙酰氨基酚的含量，简单易行。

气相色谱法：用于检测药品中的残留溶剂和挥发性杂质。

原子吸收光谱法：测定重金属元素如铅、汞的含量，确保安全性。

微生物检测法：检查药品的微生物污染，包括细菌和真菌。

溶出度测试法：模拟胃肠环境，评估片剂中活性成分的释放速率。

崩解测试法：测定片剂在液体中的崩解时间，评估其溶解性能。

硬度测试法：测量片剂的机械强度，防止运输过程中的破损。

脆碎度测试法：评估片剂在摩擦条件下的耐磨性。

重量差异检查法：确保每片药品的重量符合标准，保证剂量一致性。

水分测定法：如卡尔费休法，精确测量药品中的水分含量。

pH测定法：测量溶液或药品的酸碱度，影响稳定性和吸收。

薄层色谱法：用于快速筛查杂质和降解产物。

核磁共振法：用于对乙酰氨基酚的结构确认和纯度分析。

检测仪器

高效液相色谱仪，紫外可见分光光度计，分析天平，pH计，溶出度测试仪，崩解仪，硬度 tester，脆碎度 tester，微生物培养箱，原子吸收光谱仪，气相色谱仪，薄层色谱仪，核磁共振仪，卡尔费休水分测定仪，无菌测试仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示