信息概要

非导电材料生物相容性检测是指评估非导电材料在与生物系统接触时是否安全、无毒的测试过程，主要应用于医疗器械、植入物和其他医疗产品领域。这类检测的重要性在于确保材料不会引起过敏、炎症、毒性或其他不良反应，从而保护患者健康和安全，同时符合国际标准如ISO 10993等法规要求。检测涵盖了从基础化学分析到复杂生物学评估的全方位测试，以全面验证材料的生物相容性。

检测项目

细胞毒性测试，致敏性测试，刺激性测试，全身毒性测试，遗传毒性测试，植入测试，血液相容性测试，皮内反应测试，急性毒性测试，亚慢性毒性测试，慢性毒性测试，致癌性测试，生殖毒性测试，发育毒性测试，免疫毒性测试，神经毒性测试，局部效应测试，系统性效应测试，降解产物测试，可沥滤物测试，重金属含量测试，pH值测试，渗透压测试，溶血测试，凝血测试，补体激活测试，血小板粘附测试，白细胞反应测试，细菌内毒素测试，真菌毒素测试，过敏原测试，致突变性测试，细胞增殖测试，凋亡测试，炎症反应测试，纤维化测试

检测范围

聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，聚碳酸酯，聚酯，聚酰胺，聚醚醚酮，聚四氟乙烯，陶瓷，玻璃，硅胶，橡胶，复合材料，生物降解材料，水凝胶，涂层材料，植入物材料，导管材料，缝合线材料，包装材料，牙科材料，骨科材料，心血管材料，眼科材料，药物输送材料，组织工程支架，伤口敷料，粘合剂，密封剂，过滤器，膜材料，管材，阀门，泵部件，传感器外壳

检测方法

体外细胞毒性测试：通过细胞培养评估材料提取物对细胞生存和增殖的影响，使用标准细胞系如L929。

致敏性测试：使用豚鼠最大化测试或局部淋巴结 assay 评估材料引起过敏反应的潜力。

刺激性测试：通过兔皮肤或眼睛刺激测试评估材料对组织的刺激性反应。

全身毒性测试：通过动物注射提取物评估急性或慢性全身毒性效应。

遗传毒性测试：使用Ames测试或染色体 aberration测试评估材料对DNA的损伤潜力。

植入测试：将材料植入动物组织如肌肉或皮下，评估局部炎症和纤维化反应。

血液相容性测试：评估材料与血液成分的相互作用，包括溶血和凝血性能。

皮内反应测试：注射材料提取物到兔皮内，观察红肿或坏死等反应。

急性毒性测试：通过单次暴露评估材料的 immediate 毒性效应。

亚慢性毒性测试：通过重复暴露 over weeks 评估材料的亚慢性毒性。

慢性毒性测试：通过长期暴露数月评估材料的慢性毒性和累积效应。

致癌性测试：评估材料长期使用后是否可能引发癌症。

生殖毒性测试：评估材料对生殖系统和后代发育的影响。

发育毒性测试：评估材料对胎儿生长和发育的潜在危害。

免疫毒性测试：评估材料对免疫系统功能的影响，如抑制或激活反应。

检测仪器

显微镜，分光光度计，离心机，高效液相色谱仪，气相色谱仪，质谱仪，流式细胞仪，酶标仪，培养箱，生物安全柜，动物实验设备，pH计，渗透压计，溶血测试仪，凝血分析仪，补体分析仪，血小板功能分析仪，白细胞计数器，细菌内毒素检测仪，细胞培养设备，电子天平，恒温水浴锅，振荡器，紫外可见分光光度计，红外光谱仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示