信息概要

皮质酮乳膏是一种外用皮质类固醇药物，广泛应用于治疗皮肤炎症性疾病，如湿疹、银屑病和皮炎。稳定性测试是确保产品在储存、运输和使用过程中保持其物理、化学、微生物和治疗性质的关键环节。第三方检测机构提供专业的稳定性测试服务，包括加速稳定性测试和长期稳定性测试，以评估产品在不同环境条件（如温度、湿度、光照）下的行为。检测的重要性在于保证产品质量、患者安全、 regulatory 合规性，以及优化配方和包装设计，从而延长产品保质期和提升疗效。概括而言，我们的检测服务涵盖全面的测试项目，确保皮质酮乳膏的可靠性、安全性和有效性。

检测项目

外观, pH值, 粘度, 含量均匀度, 有关物质, 降解产物, 微生物限度, 无菌测试, 重金属含量, 水分含量, 溶出度, 粒径分布, zeta电位, 乳化稳定性, 颜色, 气味, 质地, 渗透性, 抗氧化剂含量, 防腐剂效力, 包装相容性, 光稳定性, 热稳定性, 湿度稳定性, 振荡测试, 离心测试, 沉降速率, 流变性质, 表面张力, 导电性, 氧化还原电位, 生物活性, 过敏原测试, 刺激性测试, 皮肤渗透测试, 稳定性指示方法, 加速稳定性测试, 长期稳定性测试, 光解测试, 热解测试

检测范围

氢化可的松乳膏, 倍他米松乳膏, 氯倍他索乳膏, 地塞米松乳膏, 曲安奈德乳膏, 氟轻松乳膏, 泼尼松龙乳膏, 莫米松乳膏, 氟替卡松乳膏, 0.1%浓度乳膏, 0.5%浓度乳膏, 1%浓度乳膏, 2.5%浓度乳膏, 乳膏剂型, 软膏剂型, 凝胶剂型, 洗剂剂型, 喷雾剂型, 儿童用乳膏, 成人用乳膏, 处方药乳膏, 非处方药乳膏, 进口乳膏, 国产乳膏, 抗炎乳膏, 止痒乳膏, 治疗湿疹乳膏, 治疗银屑病乳膏, 皮肤过敏乳膏, 激素类乳膏, 医院用药乳膏, 药店零售乳膏, 品牌A乳膏, 品牌B乳膏, 通用名乳膏

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量分析活性成分、杂质和降解产物。

气相色谱法（GC）：适用于挥发性成分的分析，如溶剂残留。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：通过吸光度测量特定化合物的浓度。

pH测定法：使用pH计测量产品的酸碱度，以评估稳定性。

粘度测定法：通过旋转粘度计评估产品的流变特性。

微生物限度测试：采用平皿计数法检测产品中的微生物污染。

无菌测试：通过膜过滤法确保产品在无菌条件下的合规性。

重金属测试：使用原子吸收光谱法检测铅、汞等重金属含量。

水分测定法：卡尔费休法测定产品中的水分含量。

溶出度测试：使用溶出度仪模拟体内释放速率。

粒径分析：激光衍射法测量粒子大小分布。

zeta电位测量：电泳光散射法评估胶体分散稳定性。

加速稳定性测试：在高温高湿条件下加速产品老化，预测 shelf life。

长期稳定性测试：在推荐储存条件下长期监测产品变化。

光稳定性测试：暴露于光照下评估光降解行为。

热稳定性测试：在 elevated 温度下评估热诱导降解。

湿度稳定性测试：在不同湿度条件下评估吸湿性和物理稳定性。

振荡测试：通过机械振荡评估乳化或悬浮体系的物理稳定性。

离心测试：离心分离法评估相分离和稳定性。

沉降速率测试：测量粒子沉降速度以评估悬浮性。

流变性质测试：使用流变仪测量粘度、弹性和剪切行为。

表面张力测量：通过表面张力仪评估液-气界面性质。

导电性测量：电导率仪测量离子含量和电解性质。

氧化还原电位测量：电位计评估产品的氧化还原状态。

生物活性测试：细胞培养法评估药物的治疗效力和稳定性。

过敏原测试：免疫学法检测潜在过敏原成分。

刺激性测试：体外模型法评估皮肤刺激性和安全性。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 紫外可见分光光度计, pH计, 粘度计, 离心机, 恒温恒湿箱, 振荡器, 显微镜, 电子天平, 水分测定仪, 微生物培养箱, 无菌操作台, 粒度分析仪, zeta电位分析仪, 溶出度测试仪, 流变仪, 表面张力仪, 导电率仪, 氧化还原电位计, 原子吸收光谱仪, 卡尔费休水分测定仪, 激光粒度分析仪, 电泳光散射仪, 恒温培养箱, 光照箱, 热分析仪, 振荡 incubator, 离心沉降仪, 流变测量系统

荣誉资质

北检院部分仪器展示