信息概要
对乙酰氨基酚片杂质增长检测是针对该药品在生产、储存过程中可能产生的杂质进行监测和分析的服务。检测的重要性在于确保药品纯度、安全性和有效性,防止因杂质引起的副作用,并符合中国药典和国际法规要求。第三方检测机构提供专业、准确的检测服务,帮助制药企业控制质量,保障患者用药安全。
检测项目
4-氨基酚含量,对氯乙酰苯胺含量,对硝基酚含量,苯醌含量,水杨酸含量,乙酸含量,甲醛含量,重金属总量,砷含量,铅含量,汞含量,镉含量,铁含量,铜含量,锌含量,氯化物含量,硫酸盐含量,硝酸盐含量,磷酸盐含量,氨含量,氰化物含量,硫化物含量,甲醇残留量,乙醇残留量,丙酮残留量,乙腈残留量,二氯甲烷残留量,甲苯残留量,苯残留量,总有关物质,微生物限度,细菌内毒素,无菌检查,pH值,水分含量,干燥失重,灼烧残渣,溶出度,含量均匀度,重量差异
检测范围
对乙酰氨基酚普通片,对乙酰氨基酚缓释片,对乙酰氨基酚咀嚼片,对乙酰氨基酚泡腾片,对乙酰氨基酚胶囊,对乙酰氨基酚颗粒,对乙酰氨基酚口服液,对乙酰氨基酚注射液,对乙酰氨基酚栓剂,对乙酰氨基酚软膏,对乙酰氨基酚贴剂,对乙酰氨基酚散剂,对乙酰氨基酚丸剂,对乙酰氨基酚糖浆,对乙酰氨基酚滴剂,对乙酰氨基酚喷雾剂,对乙酰氨基酚吸入剂,对乙酰氨基酚眼药水,对乙酰氨基酚鼻喷雾剂,对乙酰氨基酚耳滴剂,对乙酰氨基酚皮肤凝胶,对乙酰氨基酚直肠栓,对乙酰氨基酚阴道栓,对乙酰氨基酚舌下片,对乙酰氨基酚口崩片,对乙酰氨基酚薄膜衣片,对乙酰氨基酚糖衣片,对乙酰氨基酚肠溶片,对乙酰氨基酚控释片,对乙酰氨基酚速释片
检测方法
高效液相色谱法(HPLC),用于分离和定量有机杂质
气相色谱法(GC),用于检测挥发性杂质和残留溶剂
质谱法(MS),用于杂质鉴定和结构确认
紫外-可见分光光度法(UV-Vis),用于特定杂质的定量分析
红外光谱法(IR),用于功能基团鉴定
核磁共振波谱法(NMR),用于分子结构详细分析
薄层色谱法(TLC),用于快速筛查杂质
离子色谱法,用于离子型杂质的检测
原子吸收光谱法(AAS),用于金属杂质分析
电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),用于痕量金属检测
微生物限度检查法,用于生物污染检测
细菌内毒素检测法,用于热原质检查
无菌检查法,确保无菌产品无微生物
滴定法,用于某些特定杂质的定量
重量法,用于不溶性杂质测定
检测仪器
高效液相色谱仪,气相色谱仪,质谱仪,紫外可见分光光度计,红外光谱仪,核磁共振波谱仪,薄层色谱扫描仪,离子色谱仪,原子吸收光谱仪,电感耦合等离子体质谱仪,微生物检测系统,细菌内毒素测定仪,无菌检测设备,滴定仪,分析天平