信息概要

细胞传代稳定性测试是评估细胞在连续传代过程中生物学特性保持稳定的关键检测项目，广泛应用于细胞治疗、生物制药和科学研究领域。该测试有助于确保细胞产品在长期培养中的一致性、安全性和有效性，防止因传代导致的功能退化或变异问题。第三方检测机构提供专业、客观的测试服务，通过标准化流程和先进技术，为客户提供可靠的数据支持，适用于产品研发、质量控制和法规符合性验证。检测内容涵盖细胞活力、增殖、形态、基因表达等多方面，旨在全面评估细胞稳定性，为行业发展提供基础保障。

检测项目

细胞存活率，细胞增殖能力，细胞形态变化，基因表达稳定性，蛋白质表达水平，细胞周期分析，细胞凋亡率，端粒酶活性，染色体核型，微生物污染检测，支原体检测，病毒检测，细胞身份验证，功能 assays 迁移能力，功能 assays 侵袭能力，代谢活性，氧化应激响应，DNA损伤检测，RNA完整性，表观遗传变化，细胞表面标志物，细胞因子分泌，克隆形成效率，多能性标记，分化潜能，突变频率，细胞衰老标记，药物响应测试，血管生成能力，细菌污染检测，真菌污染检测

检测范围

干细胞，免疫细胞，肿瘤细胞，成纤维细胞，上皮细胞，内皮细胞，神经细胞，肝细胞，心肌细胞，软骨细胞，骨细胞，肌肉细胞，血细胞，胚胎干细胞，诱导多能干细胞，间充质干细胞，T淋巴细胞，B淋巴细胞，自然杀伤细胞，树突状细胞，巨噬细胞，癌细胞系，原代细胞，细胞系，传代细胞，冷冻保存细胞，复苏细胞，基因编辑细胞，患者源性细胞，组织工程细胞

检测方法

显微镜观察法：通过光学或荧光显微镜检查细胞形态和数量变化，评估传代过程中的稳定性。

流式细胞术：利用荧光标记分析细胞表面和内部分子表达，检测细胞特性的一致性。

聚合酶链反应技术：扩增特定基因序列，检测信使核糖核酸水平的变化，评估基因表达稳定性。

细胞计数法：采用血球计数板或自动计数器计算细胞数目，监控增殖速率和活力。

细胞活力检测法：通过染料排除或代谢活性测定评估活细胞比例，确保细胞健康状态。

蛋白质印迹法：使用电泳和抗体检测特定蛋白质表达，分析翻译后修饰和水平稳定性。

细胞周期分析法：通过流式细胞术或碘化丙啶染色测定细胞周期阶段，评估分裂一致性。

凋亡检测法：采用磷脂酰丝氨酸外翻检测评估程序性细胞死亡水平，防止过早退化。

微生物检测法：进行无菌试验或培养法检查细菌和真菌污染，确保细胞纯净度。

支原体检测法：使用聚合酶链反应技术或培养法鉴定支原体污染，维护细胞安全性。

病毒检测法：通过聚合酶链反应技术或细胞培养法检测病毒存在，防范感染风险。

克隆形成 assay：观察细胞单克隆生长能力，评估传代后增殖潜力。

代谢 assay：测定细胞能量代谢活性，反映功能稳定性。

氧化应激检测法：评估细胞对活性氧的响应，检测抗氧化能力变化。

DNA损伤检测法：使用彗星 assay 或免疫荧光法分析DNA断裂，监控遗传物质完整性。

检测仪器

显微镜，流式细胞仪，聚合酶链反应仪，离心机，二氧化碳培养箱，酶标仪，自动细胞计数器，生物安全柜，超净工作台，冷冻离心机，液氮罐，电泳装置，凝胶成像系统，分光光度计，细胞培养皿

荣誉资质

北检院部分仪器展示