信息概要

抗毒素生物活性保持率检测是评估抗毒素制品在储存、运输和使用过程中生物活性稳定性的关键测试项目。该检测确保产品保持其疗效和安全性，防止失效或不良反应，对于符合药品监管标准、保障患者健康以及提升产品质量至关重要。第三方检测机构提供专业、准确的检测服务，涵盖活性测定、稳定性评估等多个方面，帮助客户验证和优化抗毒素产品的性能。

检测项目

生物活性测定，蛋白质浓度，pH值，渗透压，无菌检查，内毒素含量，外观性状，溶解度，稳定性测试，效价测定，重金属含量，水分含量，氧化稳定性，微生物限度，热原检测，过敏原检测，免疫原性，抗原结合活性，中和抗体效价，细胞毒性，遗传毒性，致敏性，刺激性，溶血性，凝血时间，血小板聚集，补体激活，细胞因子释放，凋亡检测，细胞增殖

检测范围

蛇毒抗毒素，破伤风抗毒素，白喉抗毒素，肉毒抗毒素，蜘蛛毒抗毒素，蝎子毒抗毒素，蜜蜂毒抗毒素，黄蜂毒抗毒素，海蛇毒抗毒素，眼镜蛇毒抗毒素，蝮蛇毒抗毒素，银环蛇毒抗毒素，五步蛇毒抗毒素，竹叶青蛇毒抗毒素，蜈蚣毒抗毒素，水母毒抗毒素，河豚毒抗毒素，蓖麻毒抗毒素，相思子毒抗毒素，肉毒杆菌抗毒素，破伤风杆菌抗毒素，白喉杆菌抗毒素，炭疽抗毒素，葡萄球菌肠毒素抗毒素，霍乱抗毒素，痢疾抗毒素，鼠疫抗毒素，狂犬病抗毒素，流感抗毒素，新冠病毒抗毒素

检测方法

酶联免疫吸附测定法（ELISA）：用于检测抗毒素的抗原结合活性和效价，通过颜色反应定量分析。

高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量抗毒素中的蛋白质成分，评估纯度和杂质。

细胞培养法：通过细胞系评估抗毒素的生物活性和细胞毒性，模拟体内环境。

动物实验法：利用动物模型测试抗毒素的中和效力和安全性，进行体内验证。

紫外-可见光谱法：用于测定抗毒素的蛋白质浓度，基于吸光度原理。

SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）：用于分析抗毒素的分子量和纯度，通过电泳分离。

Western blot法：用于检测特定蛋白质的表达和修饰，结合抗体探针。

等电聚焦电泳法：用于测定抗毒素的等电点，评估电荷 heterogeneity。

质谱分析法：用于鉴定抗毒素的蛋白质序列和修饰，提供高精度数据。

核磁共振波谱法：用于分析抗毒素的三维结构，研究构象变化。

动态光散射法：用于测量抗毒素的粒径分布，评估聚集状态。

差示扫描量热法：用于测试抗毒素的热稳定性，监测热变性过程。

圆二色谱法：用于分析抗毒素的二级结构，如α-螺旋和β-折叠。

表面等离子体共振法：用于研究抗毒素与抗原的结合动力学，实时监测相互作用。

流式细胞术：用于分析抗毒素对细胞表面标记的影响，进行细胞分选和检测。

检测仪器

高效液相色谱仪，酶标仪，离心机，紫外-可见分光光度计，电泳仪，质谱仪，核磁共振仪，动态光散射仪，差示扫描量热仪，圆二色谱仪，表面等离子体共振仪，流式细胞仪，PCR仪，显微镜，培养箱

荣誉资质

北检院部分仪器展示