信息概要

生物学活性测试是第三方检测机构提供的核心服务之一，专注于评估生物制品（如蛋白质、抗体、疫苗等）的功能活性和生物效应。该项目通过测量产品与生物系统的相互作用，确保其安全性、有效性和质量符合行业标准和法规要求。检测的重要性在于：它可以识别潜在风险、优化产品开发、支持临床试验和上市审批，同时保障消费者安全和环境健康。概括来说，生物学活性测试为生物技术、制药和食品工业提供关键数据，助力产品创新和合规性管理。

检测项目

细胞活力, 细胞增殖率, 细胞凋亡指数, 细胞毒性百分比, 结合常数, 解离常数, 中和活性, 酶活性单位, 受体密度, 信号强度, 免疫反应性, 抗原特异性, 生物分布百分比, 血浆浓度, 清除率, 半衰期, 曲线下面积, 最大浓度, 时间到峰值, 最低抑制浓度, 最低杀菌浓度, 溶血率, 凝血时间, 纤维蛋白原水平, 细胞粘附力, 迁移距离, 侵袭数, 分化标志物, 干细胞标志物, 病毒载量

检测范围

单克隆抗体, 多克隆抗体, 疫苗, 基因治疗产品, 细胞治疗产品, 组织工程产品, 血液制品, 免疫球蛋白, 细胞因子, 生长因子, 酶, 激素, 抗生素, 抗病毒药物, 抗肿瘤药物, 心血管药物, 神经系统药物, 代谢药物, 诊断试剂, 生物标志物, 食品生物活性成分, 化妆品活性成分, 医疗器械涂层, 生物材料, 环境微生物, 农业生物制剂, 兽医疫苗, 工业生物催化剂, 生物燃料, 纳米药物

检测方法

ELISA法：用于定量检测蛋白质或抗体的浓度和活性，基于酶标反应。

流式细胞术：分析细胞表面标志物和细胞内蛋白表达，通过荧光检测。

PCR：扩增特定DNA序列进行基因检测，适用于病原体或基因表达分析。

细胞培养法：评估细胞生长、分化和毒性，在 controlled 环境中进行。

动物实验：在活体动物中测试药效和毒性，模拟真实生物反应。

高效液相色谱：分离和定量化合物，基于色谱原理。

质谱法：鉴定和定量分子，基于质量电荷比分析。

表面等离子体共振：实时监测生物分子相互作用，如结合动力学。

显微镜检查：观察细胞和组织的形态，使用光学或电子显微镜。

电生理学：测量细胞电活动，适用于神经或肌肉细胞测试。

酶活性测定：测量酶催化反应的速率，使用底物转化方法。

受体结合 assay：评估配体与受体的结合 affinity 和 specificity。

中和试验：测定抗体中和病毒或毒素的能力，基于感染抑制。

毒性测试：评估物质对细胞的 harmful effects，如细胞死亡或突变。

稳定性测试：评估产品在储存条件下的稳定性，包括温度和时间因素。

检测仪器

流式细胞仪, PCR仪, 酶标仪, 高效液相色谱仪, 质谱仪, 表面等离子体共振仪, 显微镜, 电生理记录系统, 细胞培养箱, 动物行为分析系统, 紫外可见分光光度计, 荧光显微镜, 离心机, 电泳仪, 生物传感器

荣誉资质

北检院部分仪器展示