信息概要

热敏性原料药差示扫描量热测试是一种关键的热分析技术，用于评估原料药的热性质，如熔点、玻璃化转变温度、分解温度等。这项测试在药品研发、生产和质量控制中至关重要，可以确保药品的热稳定性、防止降解、优化配方，并提高安全性。通过检测热行为，如相变和热分解，有助于避免药效损失和潜在风险，是第三方检测机构提供的专业服务之一。

检测项目

熔点, 玻璃化转变温度, 结晶温度, 熔融焓, 结晶焓, 分解温度, 比热容, 热稳定性, 氧化诱导期, 纯度分析, 相变温度, 热历史效应, 固化温度, 玻璃化转变点, 熔融峰温度, 结晶峰温度, 热容变化, 热失重起始温度, 热分解焓, 玻璃化转变宽度, 熔融范围, 结晶度, 热膨胀系数, 热导率, 热扩散率, 热循环测试, 等温量热, 动态量热, 热机械分析关联, 热重分析关联, 差热分析, 热流率, 热滞后, 热弛豫, 热老化测试, 热稳定性指数

检测范围

抗生素类, 激素类, 维生素类, 蛋白质类药物, 肽类药物, 核酸类药物, 疫苗, 胰岛素, 干扰素, 生长激素, 单克隆抗体, 酶类药物, 基因工程药物, 化学合成药物, 天然提取药物, 中药提取物, 生物类似药, 创新药, 仿制药, 原料药中间体, 无菌原料药, 非无菌原料药, 冻干粉针, 注射液, 口服固体制剂, 半固体制剂, 气雾剂, 透皮贴剂, 植入剂, 纳米药物, 脂质体, 微球, 乳剂, 混悬剂, 生物制品, 化学药, 植物药, 动物药, 矿物药

检测方法

差示扫描量热法（DSC）：测量样品与参比物之间的热流差异，用于分析热转变如熔融、结晶和玻璃化转变。

热重分析法（TGA）：监测样品质量随温度或时间的变化，用于确定分解温度和残留物。

动态机械分析（DMA）：评估材料的动态模量和阻尼随温度、频率或时间的变化，用于研究力学性能。

热机械分析（TMA）：测量样品尺寸变化与温度的关系，用于分析膨胀系数和软化点。

差热分析（DTA）：测量样品和参比物之间的温度差，用于检测热事件如相变。

调制差示扫描量热法（MDSC）：分离总热流 into 可逆和不可逆组分，提高分辨率和灵敏度。

快速扫描量热法：使用高加热速率研究快速热过程，适用于不稳定材料。

等温量热法：在恒定温度下测量热流，用于研究反应动力学和稳定性。

热容测定：测定材料的比热容随温度的变化，用于能量分析。

氧化诱导时间测试：测量样品在氧气氛围中开始氧化的时间，评估氧化稳定性。

玻璃化转变温度测定：通过DSC或DMA确定无定形材料的玻璃化转变温度，用于评估 amorphous 状态。

熔点测定：使用DSC精确测量材料的熔化温度，用于纯度评估。

结晶动力学研究：分析结晶过程的速率和机制，用于优化加工条件。

纯度分析：通过熔融曲线的形状评估样品的纯度，基于 van&39;t Hoff 方程。

热稳定性测试：确定材料的热分解起始温度，用于安全评估。

检测仪器

差示扫描量热仪, 热重分析仪, 动态机械分析仪, 热机械分析仪, 差热分析仪, 调制差示扫描量热仪, 快速扫描量热仪, 等温量热计, 热容测定仪, 氧化诱导期分析仪, 热膨胀仪, 热导率测定仪, 热扩散率测定仪, 热循环测试仪, 热老化试验箱, 微量热仪, 高温DSC, 低温DSC, 同步热分析仪, 热分析质谱联用仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示