信息概要

佐剂含量测试是第三方检测机构提供的专业服务，针对疫苗、药物、化妆品和其他生物制品中的佐剂成分进行定量和定性分析。佐剂作为增强产品效力的关键辅助成分，其含量直接影响产品的安全性、稳定性和有效性。检测的重要性在于确保产品符合国际法规和标准（如WHO、FDA和药典要求），防止因佐剂过量或不足导致的不良反应或效价降低，从而保障公众健康和市场合规性。本服务涵盖多种佐剂类型，提供准确、可靠的检测结果，帮助生产企业优化工艺和控制质量。

检测项目

铝含量, 钙含量, 镁含量, 锌含量, 铁含量, 磷酸盐含量, 硫酸盐含量, 氯化物含量, 水分含量, pH值, 总蛋白含量, 总糖含量, 脂质含量, 抗氧化剂含量, 防腐剂含量, 重金属含量, 砷含量, 铅含量, 汞含量, 镉含量, 微生物限度, 内毒素含量, 无菌测试, 佐剂粒径分布, 佐剂zeta电位, 佐剂稳定性, 佐剂纯度, 杂质含量, 残留溶剂, 抗氧化活性

检测范围

铝佐剂, 油佐剂, 多糖佐剂, 蛋白佐剂, 脂质体佐剂, 纳米佐剂, 细胞因子佐剂, 细菌佐剂, 病毒样颗粒佐剂, 乳化佐剂, 凝胶佐剂, 微球佐剂, 脂质佐剂, 聚合物佐剂, 无机盐佐剂, 有机酸佐剂, 表面活性剂佐剂, 佐剂组合, 疫苗佐剂, 药物佐剂, 化妆品佐剂, 食品添加剂佐剂, 农业佐剂, 工业佐剂, 生物佐剂, 化学佐剂, 天然佐剂, 合成佐剂, 佐剂乳液, 佐剂悬浮液

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量佐剂中的各种有机成分，如抗氧化剂和防腐剂。

气相色谱质谱联用法（GC-MS）：用于分析挥发性成分和残留溶剂，提供高灵敏度检测。

原子吸收光谱法（AAS）：用于测定金属元素含量，如铝、钙和镁。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：用于高精度检测微量元素和重金属杂质。

紫外可见分光光度法：用于定量特定化合物，如总蛋白和总糖含量。

酶联免疫吸附 assay（ELISA）：用于检测蛋白质类佐剂的含量和活性。

动态光散射法（DLS）：用于分析佐剂粒径分布和稳定性。

zeta电位分析：用于评估佐剂颗粒的表面电荷和胶体稳定性。

傅里叶变换红外光谱法（FTIR）：用于化学结构鉴定和纯度分析。

核磁共振波谱法（NMR）：用于分子结构确认和杂质鉴定。

质谱法（MS）：用于分子量测定和成分 identification。

色谱法：包括各种变体如离子色谱，用于离子含量分析。

电泳法：用于蛋白质佐剂的分离和纯度评估。

微生物培养法：用于无菌测试和微生物限度检查。

内毒素测试法：如鲎试剂法，用于检测细菌内毒素含量。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱质谱联用仪, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体质谱仪, 紫外可见分光光度计, 酶标仪, 动态光散射仪, zeta电位分析仪, 傅里叶变换红外光谱仪, 核磁共振波谱仪, 质谱仪, 电泳仪, 微生物培养箱, 内毒素检测仪, pH计

荣誉资质

北检院部分仪器展示