信息概要

胶囊壳增塑剂检测是针对药用胶囊外壳中增塑剂含量的专业分析服务，增塑剂如邻苯二甲酸酯类常用于提高胶囊柔韧性，但过量或有害增塑剂可能迁移到药物中，对人体健康造成风险，如内分泌干扰或致癌。检测的重要性在于确保产品符合国家及国际安全标准，如中国药典、USP、EP等，保障消费者用药安全，避免法律纠纷和市场召回，同时帮助企业进行质量控制和合规管理。

检测项目

邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯含量, 邻苯二甲酸二丁酯含量, 邻苯二甲酸丁苄酯含量, 邻苯二甲酸二异壬酯含量, 邻苯二甲酸二异癸酯含量, 邻苯二甲酸二正辛酯含量, 邻苯二甲酸二乙酯含量, 邻苯二甲酸二甲酯含量, 总邻苯二甲酸酯含量, 增塑剂迁移量, 挥发性有机化合物含量, 重金属总量, 铅含量, 镉含量, 汞含量, 砷含量, 铬含量, 镍含量, 铜含量, 锌含量, 水分含量, 灰分含量, 酸碱度pH值, 溶解性, 粘度, 密度, 熔点, 沸点, 闪点, 折射率, 紫外吸收率, 红外特征峰, 核磁共振谱, 质谱峰, 气相色谱保留时间, 液相色谱峰面积

检测范围

明胶胶囊, 羟丙甲纤维素胶囊, 植物胶囊, 肠溶胶囊, 胃溶胶囊, 速释胶囊, 缓释胶囊, 控释胶囊, 硬胶囊, 软胶囊, 彩色胶囊, 透明胶囊, 不透明胶囊, 大小00胶囊, 大小0胶囊, 大小1胶囊, 大小2胶囊, 大小3胶囊, 大小4胶囊, 大小5胶囊, 药用胶囊, 食品胶囊, 保健品胶囊, 化妆品胶囊, 工业用胶囊, 实验用胶囊, 标准胶囊, 定制胶囊, 进口胶囊, 国产胶囊, 有机胶囊, 无菌胶囊, 非无菌胶囊, 一次性胶囊, 可食用胶囊, 动物用胶囊, 儿童用胶囊, 成人用胶囊

检测方法

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：用于分离和鉴定增塑剂成分，提供高灵敏度和准确性。

高效液相色谱法（HPLC）：适用于热不稳定增塑剂的分析，实现高效分离和定量。

紫外-可见分光光度法：通过吸收光谱定量特定增塑剂，操作简便快速。

红外光谱法：识别增塑剂的官能团和结构特征，用于定性分析。

核磁共振波谱法：用于分子结构确认和定量分析，提供详细化学信息。

原子吸收光谱法：检测胶囊中的重金属元素含量，如铅和镉。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：超高灵敏度检测微量元素和重金属，适用于痕量分析。

热重分析法：评估增塑剂的热稳定性和分解行为，用于质量评估。

差示扫描量热法：测定增塑剂的熔点和热性质，帮助识别材料特性。

迁移测试法：模拟增塑剂从胶囊向药物迁移的情况，评估安全性。

萃取方法：使用溶剂萃取增塑剂进行后续分析，提高检测效率。

固相微萃取：浓缩样品中的增塑剂，提高检测限和灵敏度。

顶空进样气相色谱法：分析挥发性增塑剂成分，避免样品污染。

酶联免疫吸附测定法（ELISA）：快速筛查特定增塑剂的存在，适用于大批量样品。

溶解性测试：评估增塑剂在不同溶剂中的溶解性，用于配方优化。

检测仪器

气相色谱仪, 质谱仪, 液相色谱仪, 紫外可见分光光度计, 红外光谱仪, 核磁共振波谱仪, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体质谱仪, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, 水分测定仪, 灰分测定仪, pH计, 粘度计, 密度计, 熔点测定仪, 沸点测定仪, 闪点测试仪, 折射仪, 电子天平, 离心机, 超声波萃取器, 固相微萃取装置, 顶空进样器, 酶标仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示