信息概要

中药含植物药丸是传统中医药的重要组成部分，通常由多种植物药材制成丸剂形式，用于治疗和保健。第三方检测机构提供专业的检测服务，确保产品符合国家药典和相关标准，保障用药安全与疗效。检测的重要性在于防止假冒伪劣产品、控制质量风险、维护消费者健康，并促进中医药行业的规范化发展。本机构针对此类产品进行全面的检测，涵盖成分分析、安全性评估和物理性能测试等方面。

检测项目

总灰分, 酸不溶性灰分, 水分, 乙醇提取物, 重金属, 砷, 汞, 铅, 镉, 农药残留, 黄曲霉毒素, 微生物限度, 大肠菌群, 霉菌和酵母菌, 沙门氏菌, 金黄色葡萄球菌, 鉴别, 含量测定, 溶出度, 崩解时限, 重量差异, 装量差异, pH值, 相对密度, 折射率, 旋光度, 紫外吸收, 红外光谱, 薄层色谱, 高效液相色谱, 气相色谱, 原子吸收光谱, 电感耦合等离子体质谱, 微生物计数, 毒素检测, 杂质检查, 稳定性测试, 防腐剂含量, 抗氧化剂检测, 溶出曲线分析

检测范围

六味地黄丸, 逍遥丸, 归脾丸, 补中益气丸, 桂枝茯苓丸, 金匮肾气丸, 附子理中丸, 香砂养胃丸, 保和丸, 越鞠丸, 木香顺气丸, 开胸顺气丸, 健脾丸, 参苓白术丸, 四君子丸, 六君子丸, 香砂六君子丸, 理中丸, 小建中汤丸, 大建中汤丸, 乌梅丸, 半夏泻心汤丸, 葛根芩连汤丸, 麻黄汤丸, 桂枝汤丸, 小柴胡汤丸, 大柴胡汤丸, 防风通圣丸, 银翘解毒丸, 桑菊饮丸, 黄连上清丸, 牛黄解毒丸, 安宫牛黄丸, 至宝丹, 紫雪丹, 苏合香丸, 活血止痛丸, 跌打丸, 妇科千金丸, 儿科健脾丸

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量分析中药中的有效成分和杂质。

气相色谱法（GC）：适用于挥发性化合物的检测，如农药残留和有机溶剂。

原子吸收光谱法（AAS）：测定重金属元素如铅、汞、镉的含量。

紫外可见分光光度法：用于某些化合物的定性定量分析，基于吸收特性。

薄层色谱法（TLC）：用于成分的初步鉴别和纯度检查，简单快速。

微生物限度检查法：检测产品中的细菌、霉菌等微生物污染，确保卫生安全。

农药残留检测法：使用气相色谱-质谱联用（GC-MS）或液相色谱-质谱联用（LC-MS）分析农药残留。

黄曲霉毒素检测法：通过高效液相色谱荧光检测器（HPLC-FLD）或酶联免疫吸附测定（ELISA）检测毒素。

水分测定法：采用干燥失重法或卡尔费休法测定水分含量，影响稳定性。

灰分测定法：包括总灰分和酸不溶性灰分的测定，评估无机杂质。

溶出度测试法：评估药丸在模拟胃肠液中的溶解速率，反映生物利用度。

崩解时限检查法：检查药丸在特定条件下的崩解时间，确保释放性能。

重量差异检查法：确保每丸重量在规定范围内，保证剂量一致性。

装量差异检查法：对于多剂量包装，检查装量一致性，避免误差。

pH值测定法：测量药丸提取液或悬浮液的pH值，评估酸碱性影响。

红外光谱法：用于化合物的结构鉴定和定性分析。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：高灵敏度检测微量元素和重金属。

微生物培养法：通过培养和计数评估微生物污染水平。

溶出曲线分析法：通过时间-浓度曲线评估药丸的释放特性。

稳定性指示方法：评估产品在储存条件下的化学和物理稳定性。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 原子吸收光谱仪, 紫外可见分光光度计, 红外光谱仪, 薄层色谱扫描仪, 微生物培养箱, 电子天平, pH计, 溶出度测试仪, 崩解仪, 水分测定仪, 灰分测定炉, 高速离心机, 超高效液相色谱仪, 气相色谱-质谱联用仪, 液相色谱-质谱联用仪, 电感耦合等离子体质谱仪, 酶标仪, 显微镜, 干燥箱, 马弗炉, 振荡器, 过滤器, 培养皿, 离心机, 分光光度计, 崩解计时器, 溶出杯, 天平室设备

荣誉资质

北检院部分仪器展示