信息概要

药片包装材料检测是第三方检测机构提供的专业服务，旨在确保药品包装的安全性、可靠性和合规性。该类检测涉及对包装材料的物理、化学、生物等多方面性能进行评估，包括材料强度、屏障性能、迁移物分析等。检测的重要性在于保障药品质量，防止污染、变质或失效，同时满足国内外法规和标准要求，如GMP、ISO和药典规定，从而保护患者健康并促进医药行业可持续发展。

检测项目

厚度测试, 密封强度测试, 透湿性测试, 透氧性测试, 抗拉强度测试, 撕裂强度测试, 热封强度测试, 摩擦系数测试, 表面粗糙度测试, pH值测试, 重金属含量测试, 迁移测试, 溶出物测试, 微生物限度测试, 无菌测试, 抗氧化剂含量测试, 紫外线阻隔性测试, 耐穿刺性测试, 耐压性测试, 耐冲击性测试, 耐候性测试, 耐化学性测试, 尺寸稳定性测试, 印刷牢度测试, 颜色牢度测试, 气味测试, 残留溶剂测试, 塑化剂含量测试, 添加剂分析测试, 生物相容性测试

检测范围

铝箔包装, 塑料瓶, 玻璃瓶, 泡罩包装, 袋装包装, 管装包装, 瓶盖, 标签材料, 收缩膜, 拉伸膜, 复合膜, 纸盒, 纸袋, 塑料薄膜, 金属罐, 橡胶塞, 塑料塞, 铝塑复合膜, PVC硬片, PVDC涂层, PET瓶, HDPE瓶, LDPE瓶, PP瓶, 玻璃安瓿, 塑料安瓿, 预灌封注射器, 药瓶内塞, 外包装盒, 吸塑包装

检测方法

气相色谱法：用于检测包装材料中的挥发性有机化合物和残留溶剂。

高效液相色谱法：用于分析包装材料中的添加剂、塑化剂和迁移物成分。

紫外-可见分光光度法：用于测量材料的透光性、颜色和紫外线阻隔性能。

红外光谱法：用于鉴定包装材料的化学结构和官能团。

热重分析法：用于评估材料的热稳定性和分解特性。

差示扫描量热法：用于测量材料的热转变温度，如熔点和玻璃化转变。

拉伸试验法：用于测试材料的抗拉强度、伸长率和弹性模量。

密封强度测试法：用于评估包装密封处的机械强度和完整性。

透湿性测试法：用于测定材料对水蒸气的屏障性能。

透氧性测试法：用于测量材料对氧气的渗透率。

微生物限度测试法：用于检测材料表面的微生物污染水平。

无菌测试法：用于验证材料在无菌条件下的适用性。

迁移测试法：用于模拟包装材料与药品接触时的物质迁移情况。

pH测试法：用于评估材料提取液的酸碱性。

重金属测试法：用于检测材料中铅、镉等有害重金属的含量。

检测仪器

厚度计, 密封测试仪, 透湿性测试仪, 透氧性测试仪, 万能材料试验机, 气相色谱仪, 高效液相色谱仪, 紫外分光光度计, 红外光谱仪, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, 微生物培养箱, 无菌测试仪, pH计, 天平

荣誉资质

北检院部分仪器展示