信息概要

重组蛋白细胞培养上清检测是针对通过细胞培养表达的重组蛋白上清液进行的全面分析服务，旨在确保蛋白质的质量、纯度、生物活性和安全性。检测的重要性在于保障生物制品的安全生产，避免污染物和杂质，满足法规要求，并支持药物开发、质量控制和临床研究。本服务提供准确可靠的检测结果，帮助客户优化生产流程和产品一致性。

检测项目

蛋白质浓度, 纯度, pH值, 内毒素, 宿主细胞蛋白残留, DNA残留, 生物活性, 等电点, 分子量, 聚集状态, 糖基化分析, 氨基酸组成, 肽图分析, 紫外吸收, 可见异物, 无菌测试, 微生物限度, 支原体检测, 病毒检测, 细胞毒性, 免疫原性, 稳定性测试, 氧化状态, 脱酰胺化, 碎片化, 电荷变异体, 疏水性, 结合活性, 酶活性, 细胞增殖 assay, 凋亡检测, 信号转导 assay

检测范围

单克隆抗体, 融合蛋白, 细胞因子, 生长因子, 酶, 激素, 疫苗抗原, 受体蛋白, 信号蛋白, 结构蛋白, 治疗性蛋白, 诊断用蛋白, 研究用蛋白, 工业用酶, 食品用蛋白, 农业用蛋白, 哺乳动物细胞表达蛋白, 昆虫细胞表达蛋白, 酵母表达蛋白, 大肠杆菌表达蛋白, 植物细胞表达蛋白, 糖基化蛋白, 非糖基化蛋白, 分泌型蛋白, 胞内蛋白, 膜蛋白, 可溶性蛋白, 不溶性蛋白, 重组人蛋白, 重组动物蛋白, 重组植物蛋白

检测方法

ELISA（酶联免疫吸附 assay）：用于定量检测特定蛋白质或抗原。

Western Blot：用于检测蛋白质的存在和分子量。

HPLC（高效液相色谱）：用于分离和定量蛋白质组分。

SDS-PAGE：用于分析蛋白质纯度和估计分子量。

质谱分析：用于蛋白质鉴定和翻译后修饰分析。

圆二色谱：用于分析蛋白质的二级结构。

动态光散射：用于测量蛋白质的流体动力学大小和聚集状态。

内毒素测试：使用鲎试剂检测内毒素污染。

细胞基 assay：用于测量蛋白质的生物活性，如细胞增殖或凋亡。

PCR：用于检测宿主细胞DNA残留。

氨基酸分析：用于确定蛋白质的氨基酸组成。

肽图分析：通过酶解和色谱分析蛋白质序列。

等电聚焦：用于测定蛋白质的等电点。

紫外-可见光谱：用于测量蛋白质浓度和纯度。

微生物限度测试：用于检测非无菌产品中的微生物污染。

无菌测试：确保产品无活微生物。

支原体检测：检测支原体污染。

病毒检测：检测潜在病毒污染。

结合 assay：测量蛋白质与配体的结合亲和力。

酶活性 assay：测量酶的催化活性。

检测仪器

酶标仪, 高效液相色谱仪, 质谱仪, 凝胶成像系统, 电泳仪, 圆二色谱仪, 动态光散射仪, 内毒素检测仪, 细胞培养箱, PCR仪, 氨基酸分析仪, 肽图分析系统, 等电聚焦仪, 紫外-可见分光光度计, 微生物检测系统, 无菌测试仪, 支原体检测设备, 病毒检测设备, 结合 assay 仪器, 酶活性测量仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示