信息概要

药物多晶型筛查是指对药物中可能存在的不同晶型进行系统性检测与识别的过程，药物晶型的差异可能影响其物理化学性质，如溶解度、稳定性和生物利用度，因此筛查多晶型对于确保药物质量一致性和疗效可靠性至关重要。结晶度测试则是评估药物中结晶部分与非晶部分的比例，结晶度的高低直接关系到药物的溶解行为、机械强度和储存稳定性，有助于优化生产工艺和控制产品风险。本检测服务通过科学规范的流程，帮助制药企业实现药物晶型的有效监控，提升产品质量，符合行业标准要求。

检测项目

晶型识别，结晶度测定，多晶型筛查，晶型稳定性测试，晶型转化研究，熔点测定，溶解度测试，粒度分析，吸湿性测试，稳定性研究，晶型纯度分析，结晶形态观察，热稳定性评估，溶解行为分析，晶型一致性检查，晶型转化动力学，结晶度百分比计算，晶型鉴别，结晶度分布，晶型变化监测，药物相容性测试，晶型筛选，结晶度均匀性，晶型定量分析，结晶度影响因素研究，晶型稳定性加速测试，结晶度与疗效关联分析，晶型控制策略评估，结晶度优化测试，晶型数据库建立

检测范围

化学原料药，固体制剂，中药提取物，生物药物，多肽药物，小分子药物，制剂中间体，药物辅料，创新药物，仿制药，口服固体制剂，注射剂，外用制剂，控释制剂，药物晶体，药物粉末，药物颗粒，药物片剂，药物胶囊，药物混悬液，药物溶液，药物冻干品，药物微粒，药物纳米晶，药物共晶，药物盐型，药物溶剂化合物，药物无定形物，药物多晶型物，药物结晶物

检测方法

X射线粉末衍射法：通过分析X射线衍射图谱来识别和定量药物晶型结构。

差示扫描量热法：测量样品在加热过程中的热流变化，用于研究晶型相变和热稳定性。

热重分析法：监测样品质量随温度变化，评估结晶度和热分解行为。

红外光谱法：利用红外吸收光谱鉴别药物晶型中的官能团和分子结构差异。

拉曼光谱法：通过拉曼散射光谱分析晶型分子振动信息，实现非破坏性检测。

显微镜法：使用光学或电子显微镜观察药物结晶形态和大小分布。

溶解性测试法：测定药物在不同介质中的溶解速率和程度，关联结晶度影响。

粒度分析

荣誉资质

北检院部分仪器展示