信息概要

崩解性能测试是评估固体剂型在模拟生物环境下分解行为的关键检测项目，广泛应用于制药、化工和材料领域，主要针对药片、胶囊等产品在特定条件下的崩解时间、速率等参数进行测量。检测的重要性在于确保产品符合质量标准，保障药物生物利用度、安全性和有效性，为质量控制提供可靠依据。第三方检测机构提供专业的崩解性能测试服务，包括标准方法验证、参数测量和报告出具，帮助客户优化产品性能。

检测项目

崩解时间，崩解速率，硬度，脆碎度，重量差异，溶出度，pH值，温度，湿度，压力，粘度，孔隙率，密度，粒径分布，比表面积，吸水性，膨胀度，断裂强度，弹性模量，压缩性，耐磨性，耐腐蚀性，化学稳定性，热稳定性，光稳定性，生物降解性，酶解性，微生物活性，毒性，残留溶剂，重金属含量，微生物限度，无菌性，崩解均匀性，崩解完整性，崩解终点判断，崩解介质影响，崩解条件优化，崩解动力学参数

检测范围

普通片，缓释片，控释片，肠溶片，舌下片，咀嚼片，分散片，泡腾片，薄膜衣片，糖衣片，肠溶胶囊，硬胶囊，软胶囊，微丸，颗粒剂，粉末，丸剂，栓剂，贴剂，可降解塑料，生物材料，食品添加剂，化妆品片，农用化学品颗粒，饲料颗粒，陶瓷材料，金属粉末，聚合物薄膜，纳米材料，医用敷料，环境样品，药品中间体，保健品片剂，兽药片剂，诊断试剂固体形式

检测方法

USP崩解测试法：使用崩解仪在37℃水中测定药片崩解时间，模拟人体条件。

欧洲药典崩解测试法：类似USP方法，但针对欧洲标准调整介质和条件。

桨法溶出测试：通过桨搅拌评估崩解后药物溶出速率。

篮法溶出测试：使用篮状装置在溶出介质中测试崩解和溶出行为。

循环流体力测试：模拟胃肠道流动环境，测量崩解过程中的流体力学影响。

静态浸泡测试：将样品浸泡在特定介质中，观察崩解变化。

动态机械分析：应用机械力测量材料在崩解过程中的变形和强度。

热重分析：通过加热评估崩解相关的热稳定性变化。

扫描电镜观察：利用电子显微镜分析崩解后的微观结构。

红外光谱法：检测崩解过程中化学键变化和成分识别。

X射线衍射：分析晶体结构在崩解中的转变。

粘度测定法：测量崩解介质粘度对崩解速率的影响。

pH计测试：评估不同pH条件下崩解性能的变化。

温度梯度测试：在不同温度下进行崩解实验，优化条件。

湿度控制测试：在可控湿度环境中观察崩解行为，模拟实际储存。

检测仪器

崩解仪，硬度测试仪，脆碎度测试仪，溶出度测试仪，pH计，温度控制器，湿度箱，天平，显微镜，光谱仪，色谱仪，流变仪，热分析仪，机械测试机，离心机，紫外可见分光光度计，高效液相色谱仪，气相色谱仪，质谱仪，粒度分析仪，比表面分析仪，溶解仪，崩解计时器，恒温水浴箱，振荡器，过滤装置，培养箱，无菌操作台，离心机，烘箱，马弗炉，真空干燥箱，压力测试机

荣誉资质

北检院部分仪器展示