信息概要

补体依赖性细胞毒性测试是一种用于评估生物制品如抗体药物通过激活补体系统诱导靶细胞死亡能力的检测技术。该测试在生物医药领域具有重要应用，主要用于药物研发、质量控制及安全性评价，有助于确保治疗产品的有效性和可靠性。检测服务提供全面支持，包括方法优化、样本分析和结果解读，为相关产品开发提供科学依据。

检测项目

细胞毒性百分比，补体激活水平，半数有效浓度，最大效应浓度，细胞存活率，补体成分沉积量，膜攻击复合物形成率，抗体依赖性细胞毒性指数，补体依赖性细胞毒性效价，细胞裂解动力学，补体消耗率，细胞死亡模式，剂量反应曲线，时间依赖性毒性，温度敏感性，酸碱度依赖性，血清稳定性，交叉反应性，特异性验证，重复性测试，精密度分析，准确度评估，线性范围，检测下限，定量下限，样本稳定性，方法验证参数，质量控制指标，参考标准符合性

检测范围

单克隆抗体药物，多克隆抗体产品，融合蛋白制剂，疫苗候选物，基因治疗产品，细胞治疗制品，血液制品，诊断用抗体，研究用抗体，治疗性抗体药物，生物类似药，创新药物，仿制药品，临床前样品，临床样本，质量控制样品，稳定性测试样本，比较研究样品，定制化测试服务

检测方法

流式细胞术：通过检测细胞表面标记和死亡标志评估细胞毒性水平。

乳酸脱氢酶释放法：测量细胞裂解释放的酶活性以定量细胞死亡程度。

比色法：利用底物变色反应检测补体激活相关产物。

免疫荧光法：通过荧光标记观察补体在细胞表面的沉积情况。

酶联免疫吸附试验：定量分析补体成分或抗体浓度变化。

细胞计数法：直接计数存活或死亡细胞数量评估毒性效应。

显微镜观察法：通过形态学检查判断细胞损伤状态。

荧光共振能量转移技术：监测补体激活过程中的分子相互作用。

蛋白质印迹法：检测补体相关蛋白表达水平。

细胞培养法：在受控条件下进行毒性诱导和评估。

动力学分析法：实时监测细胞毒性反应的时间进程。

血清学方法：利用血清样本进行补体活性测试。

离心分离法：分离细胞组分以分析补体结合情况。

光谱分析法：通过吸光度或荧光信号定量检测结果。

电化学方法：测量细胞毒性相关的电化学参数变化。

检测仪器

流式细胞仪，酶标仪，离心机，显微镜，细胞培养箱，恒温水浴锅，分光光度计，酸碱度计，分析天平，微量移液器，生物安全柜，超净工作台，冷冻离心机，实时荧光定量聚合酶链反应仪，凝胶成像系统

荣誉资质

北检院部分仪器展示