信息概要

细胞因子诱导的杀伤细胞制备检测是一种针对免疫细胞治疗产品的质量控制服务，旨在评估细胞在制备过程中的各项指标。该检测通过标准化流程，对细胞的数量、活力、纯度及功能进行全面分析，确保细胞产品的安全性、有效性和稳定性。检测的重要性在于，它能够及时发现制备中的潜在问题，降低治疗风险，保障患者安全，同时为细胞治疗技术的临床应用提供可靠依据，符合相关法规和行业标准要求。第三方检测机构依托专业平台，提供客观、准确的检测服务，助力细胞治疗领域健康发展。

检测项目

细胞总数，细胞活力，细胞纯度，CD3阳性细胞比例，CD56阳性细胞比例，细胞毒性功能，干扰素γ分泌水平，肿瘤坏死因子α分泌水平，无菌检测，支原体检测，内毒素检测，细胞表型分析，增殖能力，凋亡率，细胞周期分析，表面标志物表达，细胞形态观察，细胞代谢活性，细胞因子分泌谱，染色体稳定性，微生物限度，细胞存活率，细胞功能测定，免疫表型，细胞亚群比例，细胞产物检测，制备过程监控，最终产品放行检测

检测范围

自体细胞因子诱导的杀伤细胞，异体细胞因子诱导的杀伤细胞，新鲜制备细胞，冻存复苏细胞，不同供体来源细胞，不同培养时间细胞，大规模制备细胞，小规模制备细胞，临床级细胞，研究级细胞

检测方法

流式细胞术：利用荧光标记抗体定量分析细胞表面和细胞内分子表达水平。

台盼蓝排除法：通过染色区分活细胞与死细胞，计算细胞活力百分比。

细胞计数法：使用血球计数板或自动计数仪精确测定细胞数量。

酶联免疫吸附试验：定量检测细胞培养上清中特定细胞因子浓度。

乳酸脱氢酶释放法：评估细胞毒性作用，测量靶细胞损伤程度。

微生物培养法：进行无菌检测，检查样品中是否存在微生物污染。

聚合酶链反应法：检测支原体等特定病原体核酸，确保细胞纯净度。

内毒素检测法：使用鲎试剂检测内毒素水平，评估生物安全性。

细胞增殖测定：通过MTT或CCK-8法评估细胞生长和代谢活性。

细胞凋亡检测：使用annexin V和PI染色分析细胞凋亡状态。

细胞周期分析：通过碘化丙啶染色流式细胞术分析细胞周期分布。

细胞形态学观察：使用光学显微镜检查细胞形态和结构完整性。

细胞因子谱分析：采用多重检测技术同时分析多种细胞因子表达。

染色体核型分析：评估细胞遗传稳定性，检查染色体异常。

功能测定：如细胞杀伤实验，直接评估效应细胞对靶细胞的杀伤能力。

检测仪器

流式细胞仪，酶标仪，自动细胞计数仪，离心机，倒置显微镜，生物安全柜，二氧化碳培养箱，液氮罐，聚合酶链反应仪，电泳仪，凝胶成像系统，超净工作台，恒温水浴锅，振荡器，分析天平

荣誉资质

北检院部分仪器展示