信息概要
注射用水是制药工业中用于制备注射剂的关键原料水,其质量必须符合药典标准以确保药品安全。放行检测是对注射用水进行全面质量评估的过程,包括物理、化学和微生物学指标的检测。第三方检测机构提供专业的注射用水放行检测服务,帮助企业确保产品质量合规,防止污染和风险,保障患者安全。
检测项目
pH值,电导率,总有机碳,细菌内毒素,不挥发物,重金属,硝酸盐,亚硝酸盐,氨,易氧化物,微生物限度,内毒素,无菌检查,氧化物质,还原物质,氯化物,硫酸盐,钙离子,镁离子,钠离子,钾离子,铁离子,铜离子,锌离子,铅离子,砷离子,汞离子,镉离子,铬离子,镍离子,硅含量,硼含量,铝含量,总固体,溶解氧,二氧化碳,浊度,色度,嗅味,总菌落数,霉菌和酵母菌数
检测范围
注射用水,纯化水,高纯水,去离子水,蒸馏水,反渗透水,超纯水,制药用水,医用注射用水,兽用注射用水,实验室用水,工业注射用水,化妆品用水,食品用水,饮用水,地表水,地下水,海水,废水,工艺用水,清洗用水,稀释用水,冲洗用水,大容量注射剂用水,小容量注射剂用水,注射液配制用水,医疗器械清洗用水,生物制品用水,细胞培养用水,试剂用水
检测方法
pH值测定法:采用玻璃电极法测量水样的酸碱度。
电导率测定法:使用电导率仪测定水的导电能力,反映离子含量。
总有机碳测定法:通过氧化-红外检测法测量水中有机碳总量。
细菌内毒素测定法:使用鲎试剂法检测内毒素含量。
不挥发物测定法:通过蒸发残渣法测定不挥发性物质。
重金属测定法:采用原子吸收光谱法检测重金属离子。
硝酸盐测定法:使用紫外分光光度法测定硝酸盐浓度。
亚硝酸盐测定法:通过比色法测定亚硝酸盐含量。
氨测定法:采用纳氏试剂法测量氨氮。
易氧化物测定法:通过高锰酸钾滴定法测定易氧化物质。
微生物限度检查法:使用平皿法进行微生物计数。
内毒素检查法:采用凝胶法或比色法进行内毒素检测。
无菌检查法:通过薄膜过滤法进行无菌测试。
氧化物质测定法:使用碘量法测定氧化剂含量。
还原物质测定法:通过高锰酸钾法测定还原物质。
检测仪器
pH计,电导率仪,总有机碳分析仪,细菌内毒素检测仪,原子吸收光谱仪,紫外可见分光光度计,高效液相色谱仪,气相色谱仪,离子色谱仪,浊度计,溶解氧测定仪,微生物限度检查仪,无菌检查系统,氧化还原电位仪,天平