信息概要

创新药晶型测试是药物研发过程中的关键环节，主要涉及对药物晶体结构的分析，以确保药物的物理化学性质稳定、安全有效。本检测服务通过专业手段，帮助客户识别晶型变化，优化药物配方，支持新药开发。检测的重要性在于预防因晶型问题导致的药物失效或不良反应，提升研发效率和质量控制水平。

检测项目

晶体形态分析，晶型鉴别，晶型纯度测定，晶型稳定性评估，晶型转变温度测定，晶体粒度分析，晶体结构解析，晶型含量测定，晶型互变研究，晶型溶解性测试，晶型吸湿性测试，晶型热稳定性测试，晶型光照稳定性测试，晶型机械稳定性测试，晶型化学稳定性测试，晶型生物等效性研究，晶型药代动力学分析，晶型毒理学评估，晶型制剂相容性测试，晶型包装材料相容性测试，晶型储存条件优化，晶型保质期确定，晶型质量控制，晶型法规符合性验证，晶型专利分析，晶型生产工艺优化，晶型成本效益分析，晶型环境影响评估，晶型安全性评价，晶型疗效验证

检测范围

多晶型药物测试，无定形药物测试，共晶药物测试，盐型药物测试，溶剂化物测试，水合物测试，包合物测试，纳米晶体测试，微晶测试，宏观晶体测试，单晶测试，多晶测试，液晶测试，凝胶测试，固体分散体测试，脂质体测试，乳剂测试，混悬剂测试，片剂测试，胶囊测试，注射剂测试，口服液测试，外用制剂测试，吸入剂测试，透皮贴剂测试，植入剂测试，基因药物测试，生物药测试，化学药测试，中药测试

检测方法

X射线衍射法：用于分析晶体的内部结构，确定晶型种类和纯度。

差示扫描量热法：用于测量晶型的热性质，如熔点和相变温度。

热重分析法：用于评估晶型的热稳定性和分解行为。

红外光谱法：用于通过分子振动特征鉴别晶型。

拉曼光谱法：用于非破坏性分析晶型的分子结构。

显微镜法：用于观察晶体的形态和尺寸分布。

溶解度测试法：用于测定晶型在不同介质中的溶解性能。

稳定性测试法：用于评估晶型在温度、湿度等条件下的变化。

粒度分析

荣誉资质

北检院部分仪器展示