信息概要

药品中间体肼类残留检测是针对药物生产过程中使用的肼类化合物残留的检测服务。肼类中间体在合成药物时广泛应用，但其残留可能具有毒性和致癌风险，因此检测至关重要。本检测服务通过先进分析技术，确保药品中肼类残留低于安全限值，保障用药安全，符合GMP等法规要求。检测涵盖定性定量分析、杂质鉴定及限量控制，为药品质量控制提供可靠依据。

检测项目

总肼含量，游离肼浓度，水合肼残留量，甲基肼残留量，乙基肼残留量，苯肼残留量，1,1-二甲基肼残留量，1,2-二甲基肼残留量，苯基肼残留量，甲酰肼残留量，乙酰肼残留量，丙酰肼残留量，丁酰肼残留量，戊酰肼残留量，己酰肼残留量，庚酰肼残留量，辛酰肼残留量，壬酰肼残留量，癸酰肼残留量，肼类杂质A含量，肼类杂质B含量，肼类杂质C含量，肼类杂质D含量，肼类杂质E含量，肼类杂质F含量，肼类杂质G含量，肼类杂质H含量，肼类杂质I含量，肼类杂质J含量，水分含量

检测范围

水合肼，甲基肼，乙基肼，丙基肼，异丙基肼，丁基肼，叔丁基肼，戊基肼，己基肼，庚基肼，辛基肼，壬基肼，癸基肼，苯肼，苯基肼，甲苯基肼，乙苯基肼，丙苯基肼，丁苯基肼，戊苯基肼，己苯基肼，庚苯基肼，辛苯基肼，壬苯基肼，癸苯基肼，萘肼，蒽肼，菲肼，芘肼，coronene肼

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量肼类化合物，基于色谱柱分离和紫外检测。

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：用于挥发性肼类的定性和定量分析，通过质谱鉴定结构。

紫外-可见分光光度法：通过测量肼类化合物在特定波长下的吸光度进行定量。

液相色谱-质谱联用法（LC-MS）：结合液相分离和质谱检测，适用于热不稳定肼类。

离子色谱法：用于检测肼类离子残留，基于离子交换分离。

核磁共振波谱法（NMR）：通过核磁共振信号鉴定肼类化合物的结构。

毛细管电泳法：利用电场分离肼类化合物，适用于微量样品。

荧光光谱法：基于肼类化合物的荧光特性进行高灵敏度检测。

原子吸收光谱法（AAS）：用于检测肼类中重金属杂质含量。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：高灵敏度测定肼类中痕量元素残留。

薄层色谱法（TLC）：通过薄层板分离和显色检测肼类杂质。

酶联免疫吸附法（ELISA）：利用抗体抗原反应快速筛查肼类残留。

电化学法：通过电化学传感器测量肼类化合物的氧化还原反应。

拉曼光谱法：基于拉曼散射鉴定肼类分子的振动模式。

热重分析法（TGA）：通过重量变化分析肼类化合物的热稳定性。

检测仪器

高效液相色谱仪，气相色谱仪，质谱仪，紫外-可见分光光度计，液相色谱-质谱联用仪，离子色谱仪，核磁共振波谱仪，毛细管电泳仪，荧光分光光度计，原子吸收光谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，薄层色谱扫描仪，酶标仪，电化学工作站，拉曼光谱仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示