信息概要

球囊扩张均匀性检测是针对医用球囊导管的一项重要检测服务，旨在评估球囊在扩张过程中压力分布的均匀性。该检测有助于确保产品在临床使用中的安全性和性能稳定性，对于预防医疗风险、提升产品质量具有关键作用。作为第三方检测机构，我们提供客观、专业的检测服务，为生产企业提供可靠的数据支持，助力产品优化与合规性验证。

检测项目

扩张压力均匀性，球囊直径变化率，壁厚均匀性，扩张对称性，破裂压力值，疲劳寿命，材料拉伸性能，涂层均匀性，密封性能，抗扭结性，推送性，跟踪性，通过性，显影性，生物相容性，无菌性，包装完整性，有效期稳定性，耐腐蚀性，抗老化性，尺寸精度，表面光滑度，连接强度，流量特性，回缩性能，膨胀一致性，压力保持能力，温度适应性，化学稳定性，物理耐久性

检测范围

冠状动脉球囊导管，外周血管球囊，神经血管球囊，泌尿球囊，消化道球囊，气道球囊，妇科球囊，骨科球囊，儿科球囊，诊断用球囊，治疗用球囊，扩张球囊，造影球囊，药物涂层球囊，可降解球囊，高压球囊，低压球囊，单腔球囊，双腔球囊，多腔球囊，快速交换球囊，整体交换球囊，锥形球囊，圆柱形球囊，球形球囊，定制球囊，实验用球囊，训练用球囊，一次性球囊，重复使用球囊

检测方法

压力测试法：通过模拟球囊扩张过程，使用压力传感器测量不同部位的压力分布，评估均匀性。

视觉检查法：借助高倍显微镜或内窥镜观察球囊扩张后的形状变化，检查表面缺陷或不对称性。

尺寸测量法：利用精密仪器测量球囊扩张前后的直径、长度等尺寸参数，计算变化率。

疲劳测试法：对球囊进行反复扩张循环，模拟长期使用情况，检测其耐久性和性能衰减。

材料分析法：通过拉伸试验或光谱分析，评估球囊材料的机械性能和化学稳定性。

密封性测试法：施加压力后检查球囊接口是否泄漏，确保密封可靠性。

环境模拟法：在温湿度控制条件下测试球囊性能，验证其在不同环境下的适应性。

流体动力学法：通过流体模拟评估球囊扩张时的流量和压力分布特性。

生物相容性测试法：使用细胞培养或动物模型，评估球囊材料与生物组织的相互作用。

无菌检验法：采用微生物培养方法，确认球囊产品的无菌状态。

包装完整性测试法：模拟运输和储存条件，检查包装是否完好，防止污染。

加速老化法：通过高温高湿环境加速产品老化，预测有效期内的性能变化。

爆破压力测试法：逐步增加压力直至球囊破裂，测定其最大承受压力。

回缩性能测试法：测量球囊扩张后回缩至原始状态的速度和完整性。

涂层均匀性检测法：使用显微镜或色谱分析，检查药物或涂层分布的均匀度。

检测仪器

压力传感器，数字显微镜，拉伸试验机，疲劳测试仪，环境试验箱，流体动力测试系统，生物安全柜，无菌检测仪，包装检测设备，光谱分析仪，尺寸测量仪，爆破测试机，温湿度记录仪，流量计，材料分析仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示