信息概要

配伍稳定性测试是评估两种或多种物质混合后物理化学性质变化的重要检测项目，主要应用于医药、化工和消费品等领域，确保混合物在储存或使用过程中保持稳定性和安全性。该测试通过模拟实际条件，观察外观、pH值等参数变化，防止沉淀、降解或毒性反应发生。检测的重要性在于保障产品质量，避免不良反应，提升合规性。本检测服务由专业第三方机构提供，采用标准化流程，确保结果准确可靠，为产品开发和质量控制提供支持。

检测项目

外观变化，pH值变化，沉淀生成，颜色变化，浊度变化，粘度变化，含量均匀性，有关物质变化，微生物限度，不溶性微粒，氧化还原电位，电导率，密度，表面张力，折射率，旋光度，水分含量，重金属含量，残留溶剂，无菌检查，热原检查，内毒素，过敏原，稳定性指示参数，降解产物，晶型变化，粒径分布，zeta电位，乳化稳定性，泡沫稳定性

检测范围

注射剂，口服液，片剂，胶囊，软膏，乳膏，凝胶，溶液，悬浮液，乳剂，气雾剂，贴剂，栓剂，化妆品，护肤品，洗发水，沐浴露，食品添加剂，保健品，农药，肥料，工业化学品，医药中间体，生物制品，疫苗，诊断试剂，医疗器械，包装材料，环境样品，食品

检测方法

高效液相色谱法：用于分离和定量分析混合物中各组分，监测含量变化和降解产物。

紫外可见分光光度法：通过测量吸光度变化，评估颜色和浓度稳定性。

pH计法：使用pH计测定混合物的酸碱度变化，确保pH值在安全范围内。

离心法：通过离心操作观察沉淀生成情况，判断混合均匀性。

显微镜检查法：利用显微镜观察微粒形态和分布，评估物理稳定性。

粘度测定法：使用粘度计测量流体粘度变化，监测流变性质。

浊度测定法：通过浊度计评估液体透明度，检测不溶性颗粒。

热分析法：如差示扫描量热法，评估热稳定性和相变行为。

加速稳定性试验法：在高温或高湿条件下测试产品稳定性，预测长期行为。

长期稳定性试验法：在正常储存条件下长期监测稳定性，提供真实数据。

微生物检测法：进行微生物限度测试，确保无菌或低菌状态。

光谱法：如红外光谱，分析化学结构变化和相互作用。

电化学法：如电位滴定，测定离子浓度和反应活性。

色谱质谱联用法：结合色谱和质谱技术，进行高灵敏度定性和定量分析。

粒度分析仪法：测量颗粒大小分布，评估分散稳定性。

检测仪器

pH计，紫外可见分光光度计，高效液相色谱仪，离心机，显微镜，粘度计，浊度计，分析天平，恒温箱，振荡器，电导率仪，折射仪，旋光仪，水分测定仪，粒度分析仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示