信息概要

可降解PHA纤维伤口敷料是一种基于生物可降解高分子材料制成的医用敷料，广泛应用于伤口护理领域。该类产品具有良好的生物相容性和环境友好性，检测工作对于确保产品质量、安全性和有效性至关重要。第三方检测机构提供全面的检测服务，涵盖物理性能、化学性能、生物降解性能及生物学评价等方面，通过科学检测验证产品是否符合相关标准，为临床应用提供可靠依据。检测信息概括包括材料的基本特性、降解行为、生物安全性等关键指标，旨在保障患者使用安全并促进产品合规发展。

检测项目

拉伸强度，断裂伸长率，弹性模量，吸水性，透气性，水蒸气透过率，降解速率，降解产物分析，pH值，重金属含量，砷含量，铅含量，汞含量，镉含量，细胞毒性，致敏性，刺激反应，皮内反应，急性全身毒性，亚慢性毒性，遗传毒性，无菌性，细菌内毒素，生物负荷，抗菌性能，止血性能，贴合性，舒适性，耐久性，尺寸稳定性

检测范围

单层PHA纤维敷料，复合PHA纤维敷料，纳米纤维PHA敷料，电纺PHA敷料，多孔PHA敷料，涂层PHA敷料，片状PHA敷料，带状PHA敷料，快速降解PHA敷料，慢速降解PHA敷料，PHA共聚物敷料，医用级PHA敷料，实验用PHA敷料，定制化PHA敷料

检测方法

拉伸强度测试：通过标准拉伸实验测量材料在受力下的最大承载能力，评估机械性能。

降解性能测试：在模拟体液环境中监测材料质量损失和形态变化，确定降解行为。

细胞毒性测试：利用细胞培养技术评价材料提取物对细胞存活率的影响，确保生物安全性。

无菌测试：采用微生物培养方法验证产品是否无细菌和真菌污染。

重金属含量测试：使用光谱分析法检测材料中重金属元素浓度，保障化学安全性。

透气性测试：通过气体透过率仪器测定材料对空气的渗透性，评估使用舒适度。

吸水性测试：测量材料在液体中的吸收能力，反映敷料的保湿性能。

pH值测试：采用电极法测定材料提取物的酸碱度，确保与皮肤相容。

致敏性测试：通过动物或体外模型评估材料引发过敏反应的风险。

刺激反应测试：模拟皮肤接触条件，检查材料对组织的刺激性。

细菌内毒素测试：使用鲎试剂法检测材料中内毒素含量，控制热原风险。

抗菌性能测试：通过菌落计数法评价材料抑制细菌生长的效果。

止血性能测试：模拟出血场景，测量材料的凝血促进作用。

尺寸稳定性测试：在特定环境下观察材料尺寸变化，确保长期可靠性。

降解产物分析：采用色谱或质谱技术鉴定降解后产生的化合物，评估安全性。

检测仪器

万能材料试验机，扫描电子显微镜，透射电子显微镜，傅里叶变换红外光谱仪，紫外可见分光光度计，pH计，恒温恒湿箱，降解测试装置，细胞培养箱，显微镜，离心机，天平，灭菌器，细菌内毒素检测仪，流变仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示