信息概要

注射用水微生物限度检测是针对制药用水中微生物污染水平的专业检测服务，旨在确保注射用水的高纯度质量。注射用水作为药品生产的关键原料，其微生物限度检测通过定量和定性分析水中的细菌、真菌等微生物指标，防止微生物污染导致的药品变质和患者感染风险，符合中国药典及相关国际法规要求。第三方检测机构提供标准化检测流程，保障数据准确可靠，助力企业实现合规生产和质量控制。

检测项目

总需氧菌计数, 总厌氧菌计数, 霉菌计数, 酵母菌计数, 大肠菌群, 粪大肠菌群, 大肠埃希菌, 沙门氏菌, 志贺氏菌, 金黄色葡萄球菌, 铜绿假单胞菌, 梭状芽孢杆菌, 李斯特菌, 弯曲菌, 弧菌, 军团菌, 假单胞菌属, 肠球菌, 链球菌, 芽孢杆菌, 微球菌, 诺如病毒, 轮状病毒, 腺病毒, 肝炎病毒, 艾滋病毒, 结核分枝杆菌, 白色念珠菌, 曲霉菌, 青霉菌

检测范围

注射用水, 灭菌注射用水, 纯化水, 高纯水, 超纯水, 去离子水, 蒸馏水, 反渗透水, 电渗析水, 软化水, 硬水, 淡水, 海水, 废水, 饮用水, 矿泉水, 纯净水, 实验室用水, 制药用水, 医用用水, 化妆品用水, 食品加工用水, 农业用水, 工业用水, 冷却水, 锅炉水, 循环水, 地表水, 地下水, 雨水

检测方法

平板计数法：通过将水样接种到固体培养基上，培养后计数菌落形成单位，用于定量微生物。

膜过滤法：使用微孔滤膜过滤水样，将滤膜置于培养基上培养计数微生物，适用于低菌量样品。

最大可能数法（MPN）：通过系列稀释水样并接种到液体培养基，根据生长情况估计微生物浓度。

涂布平板法：将水样均匀涂布在琼脂平板表面，培养后计数表面菌落。

倾注平板法：将水样与熔化的琼脂混合后倾注平板，培养计数嵌入菌落。

需氧菌培养法：在需氧条件下培养细菌，计数总需氧菌数。

厌氧菌培养法：在厌氧环境中培养厌氧微生物，检测严格厌氧菌。

霉菌和酵母菌计数法：使用特定培养基分离和计数真菌类微生物。

大肠菌群检测法：通过发酵管或膜过滤法检测指示菌大肠菌群。

大肠埃希菌检测法：利用特异性培养基和生化试验鉴定大肠杆菌。

沙门氏菌检测法：通过选择性培养基和血清学试验检测沙门氏菌。

金黄色葡萄球菌检测法：使用Baird-Parker平板等方法检测该病原菌。

铜绿假单胞菌检测法：通过特定培养基和氧化酶试验进行鉴定。

梭菌检测法：在厌氧条件下检测梭状芽孢杆菌。

李斯特菌检测法：采用选择性培养和生化确认试验检测李斯特菌。

检测仪器

培养箱, 显微镜, 生物安全柜, 超净工作台, 高压灭菌器, 离心机, 水浴锅, 振荡器, 菌落计数器, pH计, 分析天平, 移液器, 膜过滤装置, 冰箱, 冷冻柜

荣誉资质

北检院部分仪器展示