信息概要

基因毒性杂质检测是针对产品中可能存在的具有基因毒性的杂质进行定性和定量分析的服务。基因毒性杂质是指能够直接或间接引起DNA损伤的物质，可能增加突变或致癌风险。这类检测在药品、化妆品、食品等领域尤为重要，有助于确保产品安全，符合国家相关标准和法规要求，保障消费者健康。通过科学检测，可以识别杂质来源，控制含量，降低潜在危害，提升产品质量。

检测项目

亚硝胺类杂质，多环芳烃类杂质，黄曲霉毒素类杂质，丙烯酰胺杂质，环氧乙烷杂质，卤代烷烃杂质，芳香胺类杂质，甲醛杂质，乙醛杂质，丙烯腈杂质，苯杂质，甲苯杂质，二甲苯杂质，氯乙烯杂质，溴甲烷杂质，碘甲烷杂质，丙烯醛杂质，联苯胺杂质，萘胺杂质，蒽杂质，菲杂质，芘杂质，苯并芘杂质，茚并芘杂质，二苯并蒽杂质，苯并苝杂质，重金属杂质，农药残留杂质，溶剂残留杂质，微生物毒素杂质

检测范围

化学原料药，制剂产品，生物制品，中药材，化妆品，食品，饮料，饮用水，医疗器械，包装材料，保健品，农产品，工业化学品，环境样品，饲料，烟草制品，纺织品，塑料制品，橡胶制品，涂料，油墨，胶粘剂，清洁剂，个人护理品，食品添加剂，药品辅料，医疗器械组件，实验室试剂，工业废水，空气样品

检测方法

高效液相色谱法：利用高压液相系统分离杂质，进行定性和定量分析，适用于多种有机杂质的检测。

气相色谱-质谱联用法：结合气相色谱的分离能力和质谱的鉴定功能，用于挥发性杂质的精确检测。

液相色谱-质谱联用法：通过液相色谱分离和质谱检测，适用于难挥发或热不稳定杂质的分析。

紫外-可见分光光度法：基于杂质对紫外或可见光的吸收特性进行测定，简单快速。

荧光分光光度法：利用杂质的荧光特性进行高灵敏度检测，适用于特定荧光物质。

电化学检测法：通过电化学信号测量杂质含量，适用于可氧化或还原的化合物。

原子吸收光谱法：用于检测金属类基因毒性杂质，基于原子对特定波长光的吸收。

电感耦合等离子体质谱法：高灵敏度检测痕量金属杂质，适用于多种元素分析。

薄层色谱法：通过薄层板分离杂质，结合显色剂进行定性或半定量分析。

核磁共振波谱法：提供杂质结构信息，用于复杂样品的鉴定。

免疫分析法：基于抗原抗体反应，快速筛查特定杂质。

毛细管电泳法：利用电场分离杂质，适用于离子型或大分子化合物。

气相色谱法：单独用于挥发性杂质的分离和检测。

液相色谱法：单独用于液相中杂质的分离。

质谱法：直接用于杂质的分子量鉴定和结构分析。

检测仪器

高效液相色谱仪，气相色谱-质谱联用仪，液相色谱-质谱联用仪，紫外-可见分光光度计，荧光分光光度计，原子吸收光谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，薄层色谱仪，核磁共振波谱仪，电化学分析仪，毛细管电泳仪，气相色谱仪，液相色谱仪，质谱仪，免疫分析仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示